CALGB 40603 (Alliance): estudo de fase II randomizado mostra maior taxa de resposta completa patológica em pacientes com câncer de mama triplo negativo

Um estudo de fase II randomizado foi recentemente publicado por Sikov et al. no Journal of Clinical Oncology constatou que a adição de carboplatina à quimioterapia neoadjuvante padrão melhorou significativamente a taxa de resposta completa patológica (RCp) em pacientes com câncer de mama triplo negativo (CMTN).

Este estudo 2 x 2 fatorial avaliou a atividade da adição da carboplatina e do bevacizumabe em pacientes com CMTN estádio II e III. Todas as pacientes receberam 12 doses semanais de paclitaxel, 80 mg/m², seguido por doxorrubicina, 60 mg/m² e ciclofosfamida, 600 mg/m² (AC), a cada 2 semanas (AC dose densa), durante quatro ciclos. As pacientes foram randomizados para carboplatina AUC 6, a cada 3 semanas, durante quatro ciclos simultâneos com o D1 do paclitaxel versus paclitaxel isolado ou em combinação com bevacizumabe, 10 mg/kg, a cada 2 semanas (Figura 1).

Figura 1: Desenho do estudo CALGB 40603(Alliance).

Os resultados encontrados foram:
A RCp na mama e axila em 54% das pacientes que receberam carboplatina versus 41% das que não receberam carboplatina (OR=1,71; p=0,0029) e em 52% das pacientes que receberam bevacizumabe versus 44% daquelas que não receberam bevacizumabe (OR=1,36; p=0,0570).

Eventos Adversos:
Eventos grau ≥ 3 ocorreram com maior frequência no grupo que recebeu carboplatina e bevacizumabe, sendo neutropenia (56%) e trombocitopenia (20%), no grupo carboplatina, e hipertensão (12%), no grupo bevacizumabe. Neutropenia (67%), trombocitopenia (26%), leucopenia (25%), neutropenia febril (24%), hipertensão (10%), fadiga (20%), e dor (11%), no grupo que recebeu a associação de carboplatina e bevacizumabe.

Referência:
Sikov WM, Berry DA, Perou CM, et al. Impact of the Addition of Carboplatin and/or Bevacizumab to Neoadjuvant Once-per-Week Paclitaxel Followed by Dose-Dense Doxorubicin and Cyclophosphamide on Pathologic Complete Response Rates in Stage II to III Triple-Negative Breast Cancer: CALGB 40603 (Alliance). J Clin Oncol 2014, Epub Ahead of Print, Aug 4.

Antonio Carlos Buzaid
Chefe Geral do Centro Oncológico Antônio Ermírio de Moraes da Beneficência Portuguesa de São Paulo.

Raphael Brandão Moreira
Residente Chefe de Oncologia Clínica do Centro Oncológico Antônio Ermírio de Moraes da Beneficência Portuguesa de São Paulo.