ESPECIAL: San Antonio Breast Cancer Symposium, held Dec. 10–14, 2013

NeoALTTO Trial

O NeoALTTO trial é um estudo de fase III que randomizou 455 mulheres com câncer de mama HER-2-positivo para lapatinibe neoadjuvante 1.500 mg/dia, trastuzumabe 4 mg/kg, dose de ataque seguido de 2 mg/kg por semana ou terapia combinada (duplo bloqueio), todos os grupos receberam paclitaxel durante 12 semanas. Após a cirurgia, as pacientes receberam 3 ciclos adjuvante de FEC (fluoruracila, epirrubicina e ciclofosfamida).

Os resultados apresentados em 2010¹ mostraram que o duplo bloqueio ao HER-2 na terapia neoadjuvante, resultou no dobro de pacientes que alcançaram uma resposta patológica completa.

Após aproximadamente quatro anos de seguimento, os autores procuraram saber se o duplo bloqueio ao HER-2 traria benefício à sobrevida livre de eventos e à sobrevida global nos pacientes com câncer de mama HER-2 positivo e receptores hormonais negativos.

Os resultados² foram interessantes, as mulheres que obtiveram uma resposta patológica completa após a terapia neoadjuvante, alcançaram uma melhora significativa da sobrevida livre de eventos (HR=0,38; p=0,0003) e sobrevida global (HR=0,35; 0,15-0,70; p=0,005) em comparação às que não atingiram resposta completa.

Em uma análise de subgrupo, os pesquisadores observaram benefício a favor das pacientes com receptores hormonais negativos que atingiram resposta patológica completa, tanto para sobrevida livre de eventos (HR=0,34; IC de 95%; 0,17-0,63; p=0,001) quanto para sobrevida global (HR=0,29; IC de 95%; 0,11-0,62; p=0,003).

Enfim, após cerca de quatro anos de seguimento, os pesquisadores observaram que o duplo bloqueio ao HER-2, mostrou melhores taxas de resposta patológica completa, sobrevida livre de eventos e sobrevida global em pacientes HER-2 positivo e receptores hormonais negativos.

Referências:

1. Baselga J; Bradbury I; Eidtmann H; et al. Lapatinib with trastuzumab for HER2-positive early breast cancer (NeoALTTO): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet 379:633-40, 2012.
2. Martine Piccart-Gebhart, M.D., Ph.D. The association between event-free survival and pathological complete response to neoadjuvant lapatinib, trastuzumab or their combination in HER2-positive breast cancer. Survival follow-up analysis of the NeoALTTO study (BIG 1-06). Publication Number: S1-01 – San Antonio Breast Cancer Symposium, held Dec. 10–14, 2013.

Raphael Brandão
(Médico Residente de Oncologia do Hospital São José – Beneficência Portuguesa de São Paulo)