CEREBEL (EGF111438): Lapatinibe associado à capecitabina versus trastuzumabe e capecitabina em pacientes com câncer da mama HER-2 positivo, metastático

O estudo de fase III, CEREBEL, comparou a incidência de metástases no sistema nervoso central (SNC) como primeiro local de recidiva em pacientes com câncer de mama HER-2 positivo e que receberam lapatinibe–capecitabina ou trastuzumabe–capecitabina.

Foram randomizadas 540 pacientes sem histórico prévio de metástases em SNC. O desfecho primário foi a incidência de metástases em SNC como primeiro local de recidiva. Os desfechos secundários foram sobrevivência livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG).

Os resultados encontrados foram:

• A incidência de metástases em SNC como primeiro local de recidiva foi de 3% (8 de 251 pacientes) para lapatinibe–capecitabina e 5% (12 de 250 pacientes) para trastuzumabe–capecitabina (p=0,360);
• SLP e SG foram mais longos com trastuzumabe–capecitabina (HR para SLP, 1,30; IC de 95%: 1,04-1,64; HR para SG, 1,34; IC de 95%: 0,95-1,64);
• Eventos adversos graves foram relatados respectivamente em 13% (34 de 269 pacientes) e 17% (45 de 267 pacientes) que receberam lapatinibe–capecitabina e trastuzumabe–capecitabina.

O estudo CEREBEL não observou diferença entre lapatinibe–capecitabina e trastuzumabe–capecitabina para incidência de metástases no SNC. Os melhores resultados foram observados nos pacientes que receberam trastuzumabe–capecitabina.

Pivot X, Manikhas A, Żurawski B, et al. CEREBEL (EGF111438): A Phase III, Randomized, Open-Label Study of Lapatinib Plus Capecitabine Versus Trastuzumab Plus Capecitabine in Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol 2015, Epub ahead of print, January 20.

Raphael Brandão Moreira
Residente Chefe de Oncologia Clínica do Centro Oncológico Antônio Ermírio de Moraes da Beneficência Portuguesa de São Paulo.

Antonio Carlos Buzaid
Chefe Geral do Centro Oncológico Antônio Ermírio de Moraes da Beneficência Portuguesa de São Paulo.