Terapia tópica aprovada para tratamento do carcinoma urotelial de baixo grau do trato urinário alto nos EUA

Aproximadamente 5-10% dos tumores uroteliais originam-se do trato urinário superior. Entretanto, devido aos desafios decorrentes da anatomia complexa deste sítio, em grande parte dos casos o tratamento de escolha é a nefroureterectomia radical.

Como opção de terapia inovadora para a doença de baixo grau do trato urinário superior, o FDA (Food and Drug Administration) aprovou em 15 de abril o uso de mitomicina gel de acordo com os dados do estudo de fase III OLYMPUS.

Nesse estudo, 71 pacientes com carcinoma urotelial não invasivo de baixo grau sem tratamento prévio ou com doença recorrente receberam instilação semanal de mitomicina gel via cateter ureteral ou nefrostomia por 6 semanas. Entre 4-6 semanas após a instilação da última dose, uma avaliação ureteroscópica com citologia era realizada para analisar a resposta ao tratamento. Naqueles apresentando resposta completa após 3 meses, o tratamento de manutenção baseava-se na administração de até 11 doses adicionais, mensalmente. Como resultados, a taxa de resposta completa aos 3 meses foi de 58%, com duração do benefício por ao menos 12 meses em 46% deles. Os eventos adversos mais comuns apresentados pelos pacientes foram: obstrução ureteral, dor lombar, infecção do trato urinário, hematúria, disfunção renal, fadiga, náuseas, dor abdominal, disúria e vômitos. Destaca-se que 58% dos pacientes apresentaram obstrução ureteral, dentre os quais 88% necessitaram um stent ureteral.

Por Dr. Daniel Vargas P. de Almeida