VOLUME 14 ● NÚMERO 06

DURVALUMABE NO CARCINOMA DE VIAS BILIARES LOCALMENTE AVANÇADO OU METASTÁTICO – ESTUDO TOPAZ-1

A busca de avanços terapêuticos no manejo dos tumores de vias biliares foi árdua nas últimas décadas e enfrentou inúmeros desafios: a raridade da própria doença, o prognóstico desfavorável apresentado pelos portadores deste tumor e os resultados negativos de diferentes estudos clínicos que buscavam regimes de tratamento mais ativos. Como parte desta busca, a incorporação de imunoterapia com quimioterapia neste cenário leva em conta a expressão variável de PD-L1, pois pode ocorrer em 9-72% dos casos, e a presença de alta carga mutacional tumoral apresentada por apenas 5,9% destes tumores.¹

Avaliando esta estratégia, o estudo de fase III TOPAZ-1 randomizou 685 pacientes com carcinoma de vias biliares localmente avançado ou metastático entre tratamento de primeira linha com durvalumabe ou placebo combinados a gencitabina e cisplatina. Os resultados atualizados apresentados na ESMO 2022 demonstraram que a combinação de durvalumabe ao regime quimioterápico reduziu em 24% o risco de morte (HR=0,76; IC de 95%: 0,64-0,91), com medianas de 11,35 versus 12,9 meses. A taxa de sobrevida aos 24 meses foi 23,6% versus 11,5%. A taxa de resposta também foi superior com o regime combinado ao imunoterápico (26,7% versus 18,7%), além de ter sido demonstrada uma correlação entre a resposta ao tratamento e sobrevida global.^2,3

Neste Vídeo-MOC, o Dr. Fábio Roberto Kater, oncologista clínico da BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo, apresenta uma revisão completa sobre os desafios terapêuticos do carcinoma de vias biliares avançado e participa de uma discussão com o Dr. Ricardo Carvalho, oncologista clínico da BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo, sobre como incorporar os dados do estudo TOPAZ-1 na prática clínica.

Apoio:

Referências:

1. Kang S, El-Rayes BF, Akce M. Evolving Role of Immunotherapy in Advanced Biliary Tract Cancers. Cancers. 2022;14(7):1748. doi:10.3390/cancers14071748
2. Oh DY, Ruth He A, Qin S, et al. Durvalumab plus Gemcitabine and Cisplatin in Advanced Biliary Tract Cancer. NEJM Evid. 2022;1(8). doi:10.1056/EVIDoa2200015
3. Oh DY, He AR, Qin S, et al. 78P Updated overall survival (OS) from the phase III TOPAZ-1 study of durvalumab (D) or placebo (PBO) plus gemcitabine and cisplatin (+ GC) in patients (pts) with advanced biliary tract cancer (BTC). Ann Oncol. 2022;33:S1462-S1463. doi:10.1016/j.annonc.2022.10.114