Terapia de quarta linha aprovada para o tratamento do GIST nos EUA

O FDA (Food and Drug Administration) aprovou em maio de 2020 o inibidor de PDGFR⍺ ripretinibe para o tratamento de pacientes portadores de tumor estromal gastrintestinal (GIST) com exposição prévia a ≥ 3 inibidores de quinase (imatinibe, sunitinibe e regorafenibe).

A aprovação é baseada nos resultados do estudo de fase III INVICTUS, que randomizou 129 pacientes portadores de GIST previamente tratados entre terapia de quarta linha com ripretinibe ou placebo. A análise de sobrevida livre de progressão, objetivo primário do estudo, demonstrou medianas de 6,3 meses para os pacientes do braço ripretinibe e 1,0 mês para aqueles que receberam placebo (HR=0,15; IC de 95%: 0,09-0,25; p<0,0001). A sobrevida global também foi superior para os pacientes que receberam ripretinibe (medianas de 15,1 versus 6,6 meses), com redução de 64% no risco relativo de morte (HR=0,36; IC de 95%: 0,20-0,63; p=0,0004). A taxa de resposta com o uso de ripretinibe foi 9,4%. No tocante a segurança, a taxa de eventos adversos de graus ≥ 3 foi 49,4%, destacando-se alopecia, fadiga, náuseas, dor abdominal, constipação e mialgia como os eventos adversos mais frequentes.

Por Dr. Daniel Vargas P. de Almeida