Tazemetostat é aprovado pelo FDA para o tratamento de sarcoma epitelioide

O sarcoma epitelioide representa uma histologia rara dentro do espectro dos tumores de partes moles. Normalmente, acomete pacientes jovens e apresenta prognóstico reservado em estádio avançado, principalmente em decorrência das opções terapêuticas limitadas. Em aproximadamente 90% dos casos, o tumor está associado a perda de expressão do gene supressor tumoral INI1, que por sua vez atua como regulador negativo da EZH2, uma proteína relacionada ao desenvolvimento e progressão de células cancerígenas. Tazemetostat, um inibidor seletivo de EZH2, recebeu aprovação acelerada do FDA (Food and Drug Administration) em 23 de janeiro para o tratamento de pacientes com sarcoma epitelioide metastático ou localmente avançado não candidatos a ressecção cirúrgica completa.

A eficácia da droga foi avaliada em um estudo de fase II multicêntrico com braço único que incluiu 62 pacientes. Com um seguimento mediano de 59,9 semanas, 15% dos pacientes apresentaram resposta ao tratamento, com a duração mediana do benefício de 82,4 semanas. A sobrevida livre de progressão mediana na população do estudo foi de 23,7 semanas, com sobrevida global mediana de 82,4 semanas. Na análise de segurança, os eventos adversos apresentados em maior frequência foram fadiga (39%), náusea (35%), e dor oncológica (32%). A taxa de eventos adversos associados ao tratamento de graus ≥ 3 foi de 16%.

Por Dr. Daniel Vargas P. de Almeida