Regime de administração mensal de durvalumabe é aprovado nos EUA

O FDA (Food and Drug Administration) anunciou em 20 de novembro a aprovação do tratamento com o anticorpo anti-PDL-1 durvalumabe em um regime de dose fixa com 1500 mg administrada via intravenosa a cada 4 semanas. A aprovação anunciada inclui todas as indicações de tratamento com o imunoterápico aprovadas pela agência: pacientes com carcinoma urotelial metastático, câncer de pulmão de células não pequenas estádio III e câncer de pulmão de células pequenas com doença extensa.

A eficácia e segurança desse regime de administração com intervalo estendido e doses fixas foi avaliado em diversos estudos clínicos avaliando o anticorpo, incluindo os estudos de fase III PACIFIC e CASPIAN, e contempla todos os pacientes com peso maior ou igual a 30 kg. As doses inicialmente aprovadas consistiam de 10 mg/kg a cada 2 semanas.

Por Dr. Daniel Vargas P. de Almeida