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Novo tratamento com células CAR-T é aprovado pelo FDA para o tratamento do linfoma de células do manto
Em 30 de maio de 2024, o FDA (Food and Drug Administration) aprovou lisocabtagene maraleucel para o tratamento de pacientes adultos com linfoma de células do manto (LCM) recidivado ou refratário, que tenham recebido pelo menos duas linhas de tratamento sistêmico prévias, incluindo um inibidor da tirosina quinase de Bruton (BTKi).
Este tratamento foi avaliado no estudo TRANSCEND-MCL, que incluiu pacientes adultos com LCM recidivado ou refratário que haviam recebido pelo menos duas linhas prévias de tratamento sistêmico, incluindo um BTKi, um agente alquilante e um agente anti-CD20. O estudo incluiu pacientes com transplante autólogo e/ou alogênico de células-tronco hematopoéticas prévio e envolvimento secundário do sistema nervoso central por linfoma. O tratamento consistiu em uma dose única de lisocabtagene maraleucel administrado 2 a 7 dias após a conclusão de quimioterapia linfodepletiva. A análise primária de eficácia, incluindo 68 pacientes, demonstrou taxa de resposta a lisocabtagene maraleucel de 85,3% e taxa de resposta completa de 67,6%. Com um seguimento mediano de 22,2 meses, a duração mediana de resposta foi de 13,3 meses. Os eventos adversos não laboratoriais mais frequentes (≥ 20%) foram: síndrome de liberação de citocinas, fadiga, dor musculoesquelética, encefalopatia, edema, cefaleia e redução do apetite.
A dose recomendada de lisocabtagene maraleucel é de 90 a 110×106 células T viáveis positivas para CAR com uma proporção de 1:1 de componentes CD4 e CD8.
Por Dr. Daniel Vargas P. de Almeida