Nivolumabe é aprovado para o tratamento do câncer escamoso de esôfago nos EUA

A agência regulatória americana FDA (Food and Drug Administration) anunciou em 11 de junho de 2020 aprovação do uso de nivolumabe para o tratamento de pacientes com carcinoma escamoso de esôfago metastático previamente tratados com quimioterapia baseada em fluoropirimidina e platina conforme os dados do estudo de fase III ATTRACTION-3.

 

Esse estudo randomizou 419 pacientes a uma razão 1:1 entre nivolumabe ou quimioterapia a escolha do investigador (docetaxel ou paclitaxel). Após um seguimento mínimo de 17,6 meses, o tratamento com nivolumabe foi associado a uma redução de 23% no risco de morte quando comparado a quimioterapia (HR=0,77; IC de 95%: 0,62-0,96; p = 0,019). O benefício em sobrevida global ocorreu independente da expressão de PDL-1. Nas demais análises de eficácia, a taxa de resposta ao tratamento com nivolumabe foi 19% e a sobrevida livre de progressão mediana foi 1,7 meses. Nos pacientes tratados com quimioterapia os mesmos desfechos foram 22% e 3,4 meses, respectivamente. A taxa de eventos adversos relacionados ao tratamento de graus ≥ 3 foi 18% com nivolumabe e 63% com quimioterapia.

Por Dr. Daniel Vargas P. de Almeida