Enzalutamida aprovada nos EUA para o tratamento da doença metastática sensível a terapia hormonal

O tratamento do câncer de próstata metastático vem sofrendo grandes modificações na última década. Inicialmente com o impacto do uso precoce do tratamento quimioterápico, e mais recentemente com o uso de terapias anti-androgênicas mais potentes, os pacientes possuem cada vez mais opções de tratamento associadas a aumento da sobrevida na doença avançada sensível a terapia de supressão de testosterona. Diante desse cenário, a agência norte-americana FDA (Food and Drug Administration) anunciou a aprovação do uso de enzalutamida para pacientes com doença metastática sensível a castração, baseada nos resultados do estudo ARCHES.

Nesse estudo de fase III, 1150 pacientes com câncer de próstata metastático castração-sensível foram randomizados para receberem tratamento com terapia de supressão androgênica isolada ou em combinação com enzalutamida. Dentre os pacientes randomizados, cerca de dois terços apresentavam doença de alto volume (critérios CHAARTED) e doença metastática de novo. Como resultados, em um seguimento mediano de 14,4 meses a combinação de enzalutamida com ADT foi associada a redução de 61% no risco relativo de progressão de doença radiológica ou morte (HR=0,39; IC de 95%: 0,30-0,50; p<0,0001), objetivo primário do estudo. É notável que o benefício foi consistente independente do volume de doença apresentado conforme os critérios do estudo CHAARTED. Os dados de sobrevida global ainda são imaturos, e a análise de segurança demonstrou eventos semelhantes ao uso de enzalutamida em outros cenários.

Por Dr. Daniel Vargas P. de Almeida

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