Aprovada imunoterapia para o tratamento do mesotelioma pleural avançado nos EUA

Em 17 de setembro de 2024, o Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso de pembrolizumabe em combinação com pemetrexede e quimioterapia à base de platina como tratamento de primeira linha para pacientes com mesotelioma pleural maligno (MPM) avançado ou metastático não ressecável.

A aprovação foi baseada nos resultados do estudo KEYNOTE-483, que avaliou a eficácia e segurança do pembrolizumabe em combinação com pemetrexede e quimioterapia de platina frente à quimioterapia isolada. A idade mediana da população foi 70 anos (77% tinham ≥ 65 anos), 76% eram do sexo masculino, 72% possuíam histologia epitelioide e 22% possuíam histologia não-epitelioide, 60% possuíam expressão de PD-L1 ≥ 1 (CPS).

O estudo demonstrou que o tratamento combinado com pembrolizumabe foi associado a uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida global frente ao braço controle, com medianas de 17,3 versus 16,1 meses, respectivamente (HR=0,79; IC de 95%: 0,64-0,98; p=0,0162). Além disso, a sobrevida livre de progressão  mediana foi de 7,1 meses em ambos os grupos, com uma redução do risco de progressão ou morte no grupo pembrolizumabe (HR=0,80; IC de 95%: 0,65-0,99; p=0,0194). A taxa de resposta objetiva foi maior no grupo pembrolizumabe (52%) em comparação ao grupo de quimioterapia (29%). A duração mediana de resposta foi semelhante entre os dois grupos (6,9 versus 6,8 meses). Os eventos adversos observados foram consistentes com o perfil de segurança do pembrolizumabe em combinação com pemetrexede e quimioterapia de platina em outras indicações, com detalhes adicionais disponíveis na bula.

Por Dr. Daniel Vargas P. de Almeida