CAR-T aprovado para o tratamento de linfoma folicular nos EUA

As terapias celulares com células T com receptores de antígeno quiméricos (CAR-Ts) têm revolucionado o tratamento de diferentes neoplasias hematológicas. No dia 27 de maio de 2022, tisagenlecleucel, um CAR-T dirigido a CD19, recebeu aprovação do FDA (Food and Drug Administration) para o tratamento de pacientes com linfoma folicular refratário ou recidivado após exposição prévia a pelo menos duas linhas de tratamento sistêmico.

O tratamento com tisagenlecleucel foi avaliado no estudo ELARA em 90 pacientes com linfoma folicular apresentando doença mensurável e com tempo de seguimento de ao menos nove meses. O tratamento foi administrado após quimioterapia para linfodepleção (fludarabina com ciclofosfamida ou bendamustina) em uma infusão única com 0,6-6 x 10⁸ células CAR-T viáveis. A idade mediana da população foi 58 anos, o número mediano de tratamentos anteriores foi quatro, 64% possuíam doença bulky e 36% haviam recebido transplante de medula previamente. A taxa de resposta foi 86%, com 68% de respostas completas. O tempo mediano para resposta foi 2,9 meses e a duração mediana de resposta não foi alcançada, sendo que 70,8% dos pacientes mantiveram resposta por ao menos 12 meses. Dentre os pacientes que atingiram resposta completa, a taxa de duração de resposta aos 12 meses foi 85,2%. Os efeitos adversos mais comuns ao tratamento foram síndrome de liberação de citocinas, infecção, fadiga, dor musculoesquelética, cefaleia e diarreia.

Por Dr. Daniel Vargas P. de Almeida