Resultados preliminares do estudo DESTINY-Breast06 são anunciados como positivos

Os resultados iniciais do estudo de fase III DESTINY-Breast06 apontam benefício estatística e clinicamente significativo na sobrevida livre de progressão (SLP) para pacientes com câncer de mama metastático com expressão de receptores hormonais (RH+) e baixa expressão de HER-2 (HER-2 low) que receberam tratamento com trastuzumabe deruxtecana em comparação com a quimioterapia após exposição a pelo menos uma linha de terapia endócrina, conforme um anúncio à imprensa emitido pela farmacêutica AstraZeneca^®, representando um grande marco no tratamento dessa subpopulação de pacientes com câncer de mama.

A inclusão de pacientes no DESTINY-Breast06 foi criteriosa, permitindo apenas pacientes que não haviam recebido quimioterapia prévia para doença avançada ou metastática e exigindo progressão de doença dentro de 6 meses após o início da primeira linha de tratamento, que incluiu terapia hormonal e um inibidor CDK4/6, ou após pelo menos duas linhas de terapia hormonal no cenário metastático. O estudo contou com a participação de 866 pacientes de diferentes centros na Ásia, Europa, América do Norte e América do Sul e randomizou os pacientes entre trastuzumabe deruxtecana ou quimioterapia, sendo esta última um regime baseado em capecitabina, paclitaxel ou nab-paclitaxel.

A avaliação de SLP, objetivo principal do estudo, mostrou benefícios tanto na população por intenção de tratamento quanto nos pacientes com tumores HER-2 low (imunohistoquímica [IHQ] 1+ ou 2+ com hibridização in situ [ISH] negativo) e HER-2 ultralow (IHQ 0 com coloração em membrana; IHQ > 0 e < 1+). Apesar dos dados de sobrevida global ainda serem imaturos, observou-se uma tendência favorável ao tratamento com trastuzumabe deruxtecana. Os dados de segurança do anticorpo droga-conjugado foram consistentes seu uso em outros estudos prévios.

Os resultados completos do estudo DESTINY-Breast06 devem ser apresentados em um congresso médico nos próximos meses e submetidos às autoridades de saúde globais, conforme anunciado pela farmacêutica.

Por Dr. Daniel Vargas P. de Almeida