CONFIRM Trial

Doses altas de fulvestranto para câncer de mama avançado

Fulvestranto é um supressor do receptor de estrógeno, aprovado para tratamento hormonal de segunda linha (após progressão com tamoxifeno).

O CONFIRM Trial é um estudo de fase III, que randomizou 736 mulheres pós-menopausadas com câncer de mama receptor de estrógeno positivo, estádio avançado ou metastático, que tiveram progressão de doença após terapia hormonal.

O estudo publicado no Journal of Clinical Oncology por Di Leo A et al. em 2010, comparou diferentes doses de fulvestranto, a dose-padrão de 250 mg IM, mensalmente (F250), versus 500 mg (F500, 2 injeções de 250 mg) IM, nos D1, D15 e D29, e depois mensalmente.

O braço F500 resultou em aumento na sobrevida livre de progressão (SLP) de 5,5 para 6,5 meses (HR=0,80; IC de 95%: 0,68-0,94; p=0,006), sem aumentar a toxicidade. Não houve diferença na taxa de resposta (9,1 versus 10,2%).

Com base nesses resultados, a dose de 500 mg é a dose aprovada de fulvestranto  nos EUA , Japão e Europa.

Recentemente os investigadores do CONFIRM Trial2 terminaram a análise final de sobrevida. Os resultados finais demonstraram aumento na SG mediana de 22,3 para 26,4 meses (HR=0,81; IC de 95%: 0,69-0,96; p=0,02).

Estes resultados confirmam que a dose de 500mg de fulvestranto confere melhor SG para as pacientes. O ganho foi, sem dúvida, modesto, porém alcançado sem aumento dos efeitos adversos.

Referências:
Di Leo A, Jerusalem G, Petruzelka L, et al. Results of the CONFIRM phase III trial comparing fulvestrant 250 mg with fulvestrant 500 mg in postmenopausal women with estrogen receptor-positive advanced breast cancer. J Clin Oncol 2010;28:4594-4600.

Di Leo A, Jerusalem G, Petruzelka L, et al. Final overall survival: Fulvestrant 500 mg vs 250 mg in the randomized CONFIRM Trial. J Natl Cancer Inst 2014;106(1):djt337.

Antônio Carlos Buzaid
(Chefe Geral do Centro Oncológico Antônio Ermírio de Moraes – Beneficência Portuguesa de São Paulo)

Raphael Brandão Moreira
(Médico Residente de Oncologia Clínica do Centro Oncológico Antônio Ermírio de Moraes – Beneficência Portuguesa de São Paulo)