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CÂNCER DE MAMA – Estudo de fase II – bicalutamida em pacientes com receptor de androgênio positivo, receptor hormonal negativo em câncer de mama metastático.
Resumo:
Pacientes com câncer de mama receptor hormonal negativo geralmente não se beneficiam de terapia de alvo molecular endócrino. No entanto, um subgrupo com expressão do receptor androgênio (RA) pode responder às terapias com antiandrogênios. Este é um estudo de fase II que explora o uso da bicalutamida no câncer de mama RA positivo, receptor de estrogênio (RE) e receptor de progesterona (RP)-negativo.
Projeto experimental:
Os tumores de pacientes com câncer de mama avançado RE/RP-negativos foram testados para RA. Se o tumor primário ou de um sítio de metastáse fossem positivos, os pacientes se tornariam elegíveis para receber a bicalutamida (antagonista de RA), em uma dose de 150 mg por dia. A taxa de benefício clínico (TBC) foi o endpoint primário e foi definida como o número total de pacientes que demonstram uma resposta completa (RC), resposta parcial (RP) ou doença estável (DE) > 6 meses; os endpoints secundários incluíram a sobrevida livre de progressão (SLP) e toxicidade. Estudos de correlação incluíram a mensuração da circulação dos marcadores endócrinos e IHC para o câncer de mama basal-like.
Resultados:
Considerando as 424 pacientes com câncer de mama RE/RP-negativo, 12% apresentaram RA-positivo. Em seis meses a TBC foi de 19% (IC de 95%: 7-39%) para bicalutamida. A mediana de SLP foi de 12 semanas (IC de 95%: 11-22 semanas). A bicalutamida foi bem tolerada, sem efeitos adversos de grau 4/5 relacionados ao tratamento.
Conclusão:
O RA foi expresso em 12% dos pacientes com câncer de mama RE/RP-negativo selecionados para este trial. A TBC de 19% observada com bicalutamida demonstra a eficácia do bloqueio androgênico e a mínima toxicidade em um grupo selecionado de pacientes com câncer de mama RE/RP negativo, e RA-positivo.
Gucalp A, Tolaney S, Isakoff SJ, et al. Phase II Trial of Bicalutamide in Patients with Androgen Receptor Positive, Hormone Receptor Negative Metastatic Breast Cancer. [Clin Cancer Res 2013, Epub ahead of print].
Comentários – MOC Brasil:
Este é um estudo de fase II que envolveu pacientes com câncer de mama metastático e estatus dos RE/RP negativos e RA positivo. Além disso, o tratamento dessas pacientes com RA + com bicalutamida resultou em uma taxa de benefício clínico de 19%, o que indica alguma atividade neste grupo de pacientes. Este estudo nos mostra que o bloqueio androgênico deve ser mais estudado, pois pode ser um possível alvo nesta doença.
Raphael Brandão Moreira
(Médico Residente de Oncologia Clínica da Beneficência Portuguesa de São Paulo)
12/09/2013