Continue sua leitura
[ASCO 2014] Domingo (01/06) – Sessão Plenária Nº 1 – Câncer de Mama
Apoio:
Estudo randomizado comparou o uso de inibidor aromatase (IA) exemestano (Exe) mais supressão da função ovariana (SFO) versus tamoxifeno (T) mais SFO em mulheres pré-menopausadas com câncer de mama (CM) receptores hormonais positivos (HR+): a análise conjunta dos IBCSG TEXT e SOFT trial
Câncer de Mama Adjuvante
Tipo: Sessão Plenária
Horário: Domingo, 1 de junho de 13:00 – 16:00
Localização: N Sala B1
Autor(es): Olivia Pagani, Meredith M. Regan, Barbara Walley, et al.
Resumo:
A terapia endócrina adjuvante com IA versus tamoxifeno (T) apresenta melhores resultados em mulheres com câncer de mama HR+, pós-menopausadas.
Os estudos IBCSG TEXT e SOFT foram projetados para testar se o tratamento adjuvante com IA melhora os resultados em mulheres na pré-menopausa com CM RH+, tratadas com SFO e para determinar o valor da SFO em mulheres que permanecem na pré-menopausa e são candidatas para tratamento adjuvante com tamoxifeno.
Os estudos são de fase III, randomizados, envolvendo 5.738 mulheres na pré-menopausa com CM, RH+. O TEXT trial randomizou pacientes após 12 semanas de cirurgia para 5 anos de Exe+ SFO versus T+ SFO; a quimioterapia (QT) foi opcional. No SOFT trial as mulheres foram randomizadas para 5 anos de Exe + SFO versus T+ SFO versus T isolado.
O desfecho primário foi a sobrevida livre de doença (SLD).
Os resultados encontrados foram:
|
|
SLD em 5 Anos |
HR |
|---|---|---|
|
exemestano |
91,1% |
0,72; IC de 95%: 0,60-0,86; p=0,0002 |
|
tamoxifeno + SFO |
87,3% |
|
Tabela 1: Desfecho primário.
Após uma mediana de 5,7 anos, foram relatados 514 (11%) eventos na população ITT comparando Exe+ SFO (n=2,346) versus T+ SFO (n=2,344). Pacientes que receberam Exe + SFO apresentaram melhor SLD (HR=0,72; IC de 95%: 0,60-0,86; p=0,0002) versus T+ SFO; em 5 anos a SLD foi 91,1 versus 87,3%; a favor do braço que recebeu Exe+ SFO.
Os resultados foram semelhantes para os desfechos secundários, intervalo livre do câncer de mama, (HR=0,66; 0,55-0,80 em 5 anos; 92,8 versus 88,8%) e intervalo livre de recorrência à distância (HR=0,78; 0,62-0,97, não houve diferença para sobrevivência global (HR=1,14; 0,86-1,51) nesta análise inicial (194 [4%] mortes).
Eventos adversos Grau 3-4 foram relatados em 31% dos pacientes que receberam Exe + SFO versus T + SFO versus pacientes 29%.
Conclusão:
Em mulheres na pré-menopausa com CM, HR+, o tratamento adjuvante com Exe + SFO reduziu significativamente o risco de recorrência em relação a T + SFO.
Referência:
Olivia Pagani, Meredith M. Regan, Barbara Walley, et al. Randomized comparison of adjuvant aromatase inhibitor (AI) exemestane (E) plus ovarian function suppression (OFS) vs tamoxifen (T) plus OFS in premenopausal women with hormone receptor-positive (HR+) early breast cancer (BC): Joint analysis of IBCSG TEXT and SOFT trials. J Clin Oncol 32 (suppl):abstr LBA1.