CÂNCER DE OVÁRIO – ICON 6: Um ensaio randomizado com cediranib e quimioterapia em recidiva de câncer de ovário sensível à cisplatina

Estudo de fase III avaliou o benefício da terapia de manutenção com cediranib em mulheres com recidiva do câncer de ovário sensível à cisplatina

Take-home message:
Cediranib é um inibidor de VEGF oral, que demonstra eficácia em retardar a progressão de doença no câncer do ovário recidivado e apresenta melhora em cerca de três meses na sobrevida global neste grupo de pacientes.

Fase do Estudo:
Fase III.

Objetivo:
Avaliar o benefício do tratamento combinado (cediranib mais quimioterapia) em relação ao tratamento padrão atual (quimioterapia).

População/casuística:
Estudo randomizado, duplo-cego com um total de 456 pacientes com câncer de ovário recidivado.

Desenho do estudo/intervenção:
Um total de 456 pacientes de 63 centros do Reino Unido, Canadá, Austrália e Espanha, foram randomizados de forma 2:3:3 em três grupos. Um grupo recebeu quimioterapia (QT) à base de cisplatina com placebo de manutenção (controle), o segundo grupo recebeu cediranib, 20 mg/dia concomitante à QT seguido de placebo por até 18 meses (concorrente), ou cediranib, 20 mg/dia seguido de manutenção também com cediranib (concorrente + manutenção). A QT consiste em até seis ciclos de cisplatina isoladamente ou cisplatina/gencitabina. O endpoint primário do estudo era a sobrevida livre de progressão (SLP). Os desfechos secundários foram sobrevida global (SG), toxicidade e qualidade de vida.

Resultados:
O estudo demonstrou SLP de 9,4 versus 12,6 com a QT isolada versus QT associada ao cediranib, aumento absoluto do tempo livre de progressão de 3,2 meses durante 2 anos.

A terapia de manutenção com cediranib aumentou a SG em 2,7 meses no braço concorrente + manutenção sobre o braço controle (HR=0,70; p=0,0419). Também foi observado um aumento absoluto na SLP de 2 meses, sendo 9,4 meses (controle) versus 11,4 meses (concorrente + manutenção) [HR=0,68; p=0,0022].

Significativamente, ocorreram mais eventos adversos no braço com cediranib manutenção, incluindo hipertensão, diarreia, hipotireoidismo, rouquidão, hemorragia, proteinúria e fadiga.

O estudo em perspectiva:
Cediranib produz um aumento na sobrevida livre de progressão e em sobrevida global.

Referência:
Ledermann, J. Overall patient benefit was demonstrated by cediranib, a novel vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) tyrosine kinase inhibitor (TKI) – ICON 6. Abstract E17-7020 at the 38th ESMO. Disponível em http://www.esmo.org/Conferences/European-Cancer-Congress-2013/News/Cediranib-Shows-Benefit-in-Women-with-Relapsed-Platinum-Sensitive-Ovarian-Cancer (Acessado em 10/10/2013).

Carina Abrahão
(Médica Residente de Oncologia da Beneficência Portuguesa de São Paulo)