Axitinibe para o câncer de rim avançado

Os inibidores de VEGF tornaram-se tratamento padrão para os pacientes com câncer de rim avançado (células claras). O axitinibe é um potente inibidor seletivo dos receptores de VEGF, que obteve ganho em sobrevida livre de progressão (SLP) e de resposta objetiva, em relação ao sorafenibe, quando administrado como terapia de segunda linha.

Para determinar se o ajuste da dose do axitinibe na primeira linha de tratamento melhoraria os resultados no carcinoma renal avançado, os investigadores conduziram um estudo de fase II, internacional, randomizado, duplo-cego, envolvendo 213 pacientes com câncer de rim de células claras metastático.

Os pacientes foram iniciados com axitinibe (5 mg, 2x/dia). Um total de 112 pacientes foram randomizados para receber placebo ou axitinibe. O aumento de dose até uma dose máxima de 10 mg, 2x/dia, foi baseado nas pressões sanguíneas de ≤ 150/90 mm Hg e na ausência de toxicidade grau 3 ou 4.

Os resultados encontrados foram:

1. A taxa de resposta objetiva (endpoint primário) foi maior com axitinibe em relação ao placebo (54 versus 34%, p=0,019);
2. No seguimento médio de 26,5 meses, a SLP mediana foi de 14,6 meses para axitinibe dentre os 213 pacientes; SLP mediana foi semelhante com axitinibe e placebo (HR=0,85; p=0,24);
3. Hipertensão, síndrome mão-pé e vômitos foram ≥ 10% com axitinibe do que placebo.

O presente estudo fornece evidências de que em comparação com placebo, axitinibe está associado a uma taxa de resposta objetiva superior, apesar do aumento da toxicidade.

Referencia:
Rini BI, Melichar B, Ueda T, et al. Axitinib with or without dose titration for first-line metastatic renal-cell carcinoma: A randomised double-blind phase 2 trial. Lancet Oncol 2013;14:1233-42.

Raphael Brandão Moreira
(Médico Residente de Oncologia do Centro Oncológico Antonio Ermírio de Moraes – Beneficência Portuguesa de São Paulo)