Anúncios importantes no cenário dos tumores urológicos

A farmacêutica Exelixis^® lançou press release em 11 de julho de 2022 anunciando que o estudo de fase III COSMIC-313 atingiu seu objetivo primário em análise interina, demonstrando que a combinação de nivolumabe, ipilimumabe e cabozantinibe foi associada a benefício em sobrevida livre de progressão quando comparada a nivolumabe e ipilimumabe no tratamento de primeira linha do carcinoma de células renais metastático de riscos intermediário e alto. Na avaliação pelo comitê de radiologia independente cego, o esquema triplo reduziu em 27% o risco de progressão de doença ou morte em comparação à dupla de imunoterapia (HR=0,73; IC de 95%: 0,57-0,94; p=0,01). A análise da sobrevida global, um dos desfechos secundários do estudo, ainda não demonstrou diferença entre os braços, porém seguirá com novas análises no futuro. A avaliação de segurança refletiu os eventos adversos das drogas usadas de maneiras isoladas ou combinadas, sem novas questões relacionadas à segurança apresentadas. A partir dos resultados, a Exelixis^® informou que pretende conversar com a agência regulatória FDA (Food And Drug Administration) sobre uma possível submissão para aprovação do regime triplo avaliado neste estudo, cujos dados serão apresentados em um congresso em breve.

O FDA concedeu em 30 de junho de 2022 a designação fast track ao vírus-like conjugado a droga belzupacap sarotalocan para o tratamento de pacientes com carcinoma urotelial não-músculo invasor. Esta molécula representa uma nova classe de drogas, desenvolvida pela farmacêutica Aura Biosciences®, que estabelece uma ligação aos proteoglicanos de heparam sulfato hiperexpressos na superfície das células tumorais. Após ser ativada por luz infravermelha, a droga atua promovendo sua citotoxicidade e ativação do sistema imune. Previamente, a droga já havia recebido designação fast track do FDA para o tratamento do melanoma ocular, cenário no qual já existe em andamento um estudo de fase II.

Por Dr. Daniel Vargas P. de Almeida