Estudo europeu de fase II mostra atividade da enzalutamida em pacientes com câncer de próstata e virgens de tratamento hormonal

Um estudo de fase II envolvendo pacientes com câncer de próstata avaliou a atividade e a segurança do tratamento com enzalutamida em homens com câncer de próstata virgens de hormonioterapia e constatou que a enzalutamida produziu uma redução ≥ 80% no PSA.

Foram selecionados 67 homens com idade superior a 18 anos, diagnosticados com câncer de próstata com indicação para terapia hormonal, apresentando nível de testosterona normal, PSA ≥ 2 ng/ml e ECOG 0 para receberem enzalutamida, 160 mg/dia. O desfecho primário foi a proporção de pacientes com diminuição ≥ 80 do PSA na semana 25.

Os resultados encontrados foram:

• A redução do PSA ≥ 80% ocorreu em 62 pacientes (92,5%) na semana 25. Para aqueles sem metástases, a redução do PSA ≥ 90% ocorreu em cerca de 90% e, para os com metástases, 92%.
• Considerando os 26 pacientes com metástases no início do estudo, 16 tinham doença mensurável, entre estes, três (19%) tiveram resposta completa, cinco (31%) tiveram resposta parcial e três (19%) permaneceram com doença estável.
• Os eventos adversos mais comumente relatados (qualquer grau) foram: ginecomastia (36%), fadiga (35%), dor nos mamilos (20%) e rubor facial (18%). Toxicidades ≥ Grau 3 ocorreram em 13% dos pacientes sendo mais frequente hipertensão (6%) e pneumonia (3%).

Os resultados desse estudo sugerem que, em homens com câncer de próstata não submetidos à hormonioterapia, a monoterapia com enzalutamida tem grande atividade e é bem tolerada. Tais resultados fornecem uma justificativa para estudos de fase III com enzalutamida em homens com câncer de próstata não submetidos à castração.

Referência:
Bertrand Tombal, Michael Borre, Per Rathenborg, et al. Enzalutamide monotherpy in hormone-naive prostate cancer: primary analysis of an open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol 2014; Epub ahead of print, Apr 11.

Antônio Carlos Buzaid
Chefe Geral do Centro Oncológico Antônio Ermírio de Moraes da Beneficência Portuguesa de São Paulo.

Raphael Brandão Moreira
Médico Residente de Oncologia Clínica do Centro Oncológico Antônio Ermírio de Moraes da Beneficência Portuguesa de São Paulo.