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[ASCO 2014] Domingo (01/06) – Sessão Plenária Nº 2 – Câncer de Próstata
Apoio:
Impacto sobre a sobrevida global com terapia baseada em quimioterapia + bloqueio hormonal contra a terapia hormonal para câncer de próstata metastático recém diagnosticado e hormônio-sensível (mPrCa): ECOG FASE III ensaio clínico randomizado
Docetaxel (D) melhora a sobrevida global (SG) dos homens com mPrCa que progrediram em terapia de privação de andrógeno (ADT). O objetivo do estudo foi avaliar o benefício da terapia quimio-hormonal adiantado para câncer de próstata metastático.
Pacientes foram randomizados para ADT isolada ou ADT + D com dose de 75 mg/m2 a cada 3 semanas durante 6 ciclos dentro de 4 meses do inicio ADT. Fatores de estratificação: volume alto (HV) versus volume baixo de doença (LV); idade ≥ 70 versus <70 anos; ECOG PS 0-1 versus 2; adjuvante previa ADT> 12 versus ≤ 12 meses.
Critérios de elegibilidade chave: função orgânica e neurológica para D; adjuvância com ADT ≤ 24 meses e nenhuma progressão dentro de 12 meses da adjuvância com ADT.
Objetivo primário:
Sobrevida global (SG) – 790 homens foram recrutados a partir de 28/07/2006 a 2/11/2012: ADT, n=393; ADT + D, n=397; média de idade: 63 anos (intervalo: 36-91); 98% ECOG PS 0 ou 1; 89% brancos; 24% radioterapia prévia, 24% prostatectomia prévia; HV 64% em ADT e 67% em ADT + D.
Os resultados encontrados foram:
| Intent to treat analysis |
ADT |
ADT + D |
P value |
Hazard ratio (95% CI*) |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
PSA < 0,2 at 12 mos |
9,4% |
19,7% |
< 0,0001 |
|
|
|
Median OS (mos) |
|||||
|
N=790 |
42,3 |
52,7 |
0,0006 |
0,63 (0,48; 0,82) |
|
* CI: confidence intervals; **NR: not reached.
Toxicidades:
ADT + D, Grau (G) 3/4 de neutropenia febril: 4/2%; neuropatia G3: 1% sensorial, 1% do motor; 1 morte devido ao tratamento (sem mortes devido ao tratamento com ADT).
Depois de progressão da doença, 123 pacientes com ADT isolado e 45 pacientes do ADT + D receberam docetaxel
.
Conclusões:
- ADT + D melhorou SG em comparação a ADT isolada em homens com câncer de próstata metastático e volume grande de doença mPrCa.
- Um maior tempo de seguimento é necessário para os homens com volume baixo de doença em mPrCa.
Referência:
Christopher Sweeney, Yu-Hui Chen, Michael Anthony Carducci, et al. Impact on overall survival (OS) with chemohormonal therapy versus hormonal therapy for hormone-sensitive newly metastatic prostate cancer (mPrCa): An ECOG-led phase III randomized trial. J Clin Oncol 32 (suppl):abstr LBA2, 2014.
EQUIPE MOC NA ASCO