Aprovado novo regime quimioterápico para o tratamento do câncer de pâncreas avançado nos EUA

Em 13 de fevereiro de 2024, o FDA (Food and Drug Administration) concedeu aprovação para o uso de irinotecano lipossomal em combinação com oxaliplatina, fluorouracil e leucovorin no tratamento de primeira linha do adenocarcinoma pancreático metastático.

A eficácia desta combinação foi avaliada no estudo NAPOLI 3, que randomizou 770 pacientes com adenocarcinoma pancreático metastático que não haviam sido submetidos à quimioterapia no cenário metastático para receber um dos seguintes tratamentos: NALIRIFOX (irinotecano lipossomal, oxaliplatina, leucovorin e fluorouracil) ou Gem+NabP (gencitabina e paclitaxel albuminado nanoparticulado). A idade mediana dos pacientes foi 65 anos e 80% apresentavam metástases hepáticas no momento da inclusão no estudo.

Como resultados, o estudo NAPOLI 3 demonstrou benefício estatisticamente significativo em sobrevida global (HR=0,84; IC 95%: 0,71-0,99; p=0,0403) e sobrevida livre de progressão (HR=0,70; IC 95%: 0,59-0,85; p=0,0001) para o braço NALIRIFOX sobre o braço Gem+NabP, com medianas de 11,1 versus 9,2 meses e 7,4 versus 5,6 meses, respectivamente. A taxa de resposta foi de 41,8% no braço NALIRIFOX e 36,2% no braço Gem+NabP. Os eventos adversos mais comuns com o uso de NALIRIFOX foram: diarreia, fadiga, náuseas, vômito, redução do apetite, dor abdominal, mucosite, constipação, diminuição do peso, neutropenia, hipopotassemia, linfopenia e anemia.

A dose recomendada de irinotecano lipossomal é de 50 mg/m² via intravenosa ao longo de 90 minutos a cada 2 semanas. O irinotecano lipossomal deve ser administrado antes da oxaliplatina, fluorouracil e leucovorin. Não há dosagem recomendada de irinotecano lipossomal para pacientes com bilirrubina sérica acima do limite superior da normalidade.

Por Dr. Daniel Vargas P. de Almeida