Cabozantinibe é aprovado para o tratamento do carcinoma hepatocelular no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou em 03 de agosto de 2021 o inibidor de multiquinases cabozantinibe para o tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular avançado previamente tratados com sorafenibe. Trata-se de mais uma importante opção terapêutica para o tumor hepático de maior incidência mundialmente, que figura entre as dez causas de morte por câncer mais frequentes em todo o mundo.

Essa aprovação foi baseada nos dados do estudo de fase III CELESTIAL, que avaliou a eficácia e segurança do tratamento em 707 pacientes com carcinoma hepatocelular avançado previamente tratados com sorafenibe e randomizados para receber terapia de segunda linha com cabozantinibe ou placebo.

O braço randomizado para o inibidor de multiquinases obteve benefício em sobrevida global, com mediana de 10,2 meses em comparação a 8,0 meses naqueles do braço placebo (HR=0,76; IC de 95%: 0,63-0,92; p=0,005). A taxa de resposta ao tratamento com cabozantinibe foi de 4%, com taxa de controle de doença de 64%. Na análise de segurança, a taxa de eventos adversos de graus ≥ 3 relacionados ao uso de cabozantinibe foi de 68% versus 36% para placebo, destacando-se dentre as toxicidades mais frequentes: síndrome mão-pé, hipertensão arterial, elevação de enzimas hepáticas, fadiga e diarreia.

Por Dr. Daniel Vargas P. de Almeida