Panitumumabe é não inferior ao cetuximabe em pacientes com câncer de cólon metastático, KRAS selvagem e refratários a quimioterapia – ASPECCT trial

O ASPECCT trial é um estudo de fase III de não inferioridade publicado por Price et al. na revista The Lancet Oncology. O objetivo do estudo é verificar a não inferioridade do panitumumabe em relação ao cetuximabe em pacientes com câncer colorretal metastático, KRAS selvagem e refratários à quimioterapia.

Entre fevereiro de 2010 e julho de 2012, foram randomizados 999 pacientes provenientes de centros na América do Norte, América do Sul, Europa, Ásia, África e Austrália que apresentavam câncer colorretal metastático, refratários a quimioterapia (QT), KRAS selvagem e ECOG ≤ 2, para receber panitumumabe, 6 mg/kg, uma vez a cada 2 semanas (n=499) ou cetuximabe, 400 mg/m², dose inicial, seguido de 250 mg/m², uma vez por semana (n=500).

O acompanhamento mediano foi de 41,4 semanas no grupo panitumumabe e 40,5 semanas no grupo cetuximabe. O desfecho primário foi a avaliação de não inferioridade para sobrevida global (SG).

Os resultados encontrados foram:

• SG mediana de 10,4 meses (IC de 95%: 9,4-11,6 meses) com panitumumabe versus 10,0 meses (IC de 95%: 9,3-11 meses) com cetuximabe (HR=0,97; IC de 95%: 0,84-1,11). O panitumumabe não foi inferior ao cetuximabe para SG (Z score -3,19; p=0,0007);
• Não houve diferença na SG em análises de subgrupos;
• Não houve diferença na sobrevida livre de progressão (SLP) mediana (4,1 versus 4,4 meses, HR=1,00; IC de 95%: 0,88-1,14);
• Eventos adversos de qualquer grau ocorreram em 98% dos pacientes em ambos os grupos. Eventos adversos de Grau 3 e 4 ocorreram em 36 e 7% dos pacientes, respectivamente, que receberam panitumumabe versus 32 e 5% dos pacientes com cetuximabe.

Os resultados mostram que o panitumumabe é não inferior ao cetuximabe e que esses agentes fornecem benefícios semelhante de SG, apresentando pequena diferença no perfil de toxicidade entre os agentes estudados.

Referência:
Price TJ, Peeters M, Kim TW, et al. Panitumumab versus cetuximab in patients with chemotherapy-refractory wild-type KRAS exon 2 metastatic colorectal cancer (ASPECCT): a randomised, multicentre, open-label, non-inferiority phase 3 study. Lancet Oncol 2014; Epub ahead of print, Apr 11.

Antonio Carlos Buzaid
Chefe Geral do Centro Oncológico Antônio Ermírio de Moraes da Beneficência Portuguesa de São Paulo.

Raphael Brandão Moreira
Residente Chefe de Oncologia Clínica do Centro Oncológico Antônio Ermírio de Moraes da Beneficência Portuguesa de São Paulo.