[ASCO 2015] SWOG S0518: estudo fase III prospectivo randomizado de comparação de octreotida mais alfainterferona-2b versus octreotida mais bevacizumabe (NSC #704865), em pacientes com tumores carcinóides avançados (NCT00569127)

Apoio:

 

O presente estudo compara bevacizumabe (BEV) + octreotida (OCT) para alfainterferona-2b (INFα-2b) + OCT. Pacientes com tumores carcinoides metastáticos ou não ressecáveis, bem diferenciados, G1 / 2 com doença progressiva ou outras características prognósticas pobres foram distribuídos aleatoriamente (1:1) para receber OCT LAR, 20 mg q 21 dias com ou BEV, 15 mg/kg a cada 21 dia ou INFα-2b, 5 milhões de unidades, 3 vezes por semana. SLP por revisão central foi o objetivo primário.

Resultados:

• 427 pacientes foram inscritos, dos quais 402 eram elegíveis, entre dezembro de 2007 e setembro de 2012.
• A mediana de SLP por revisão central foi de 16,6 (IC de 95%: 12,9-19,6) meses no braço BEV e 15,4 (IC de 95%: 9,6-18,6) meses no braço INF (HR=0,93; IC de 95%: 0,73-1,18; p=0,55).
• SLP mediana por avaliação do investigador foi de 15,4 (IC de 95%: 12,6-17,2) meses no braço BEV e 10,6 (IC de 95%: 8,5-14,4) meses no braço INF (HR=0,90; IC de 95%: 0,72-1,12; p=0,33). TTF foi significativamente maior em comparação com BEV para INF (HR=0,72; IC de 95%: 0,58-0,89; p=0,003).
• TTF mediano foi de 9,9 (IC de 95%: 7,3-11,1) meses no grupo de BEV e 5,6 (IC de 95%: 4,3-6,4) meses no grupo INF. As taxas de resposta radiológicos confirmadas foram 12% (IC de 95%: 8-18%) no braço de BEV e 4% (IC de 95%: 2-8%) no braço INF.
• Eventos adversos (EAs) comuns com BEV + OCT incluíram hipertensão (32%), proteinúria (9%), e fadiga (7%); e com INF + OCT foram fadiga (27%), neutropenia (12%), náusea e (6%).

Conclusão:
Bevacizumabe + octreotida foi associado com mais TTF comparado com IFN + PTU; respostas radiológicas também pareceram ser mais frequente entre pacientes tratados com BEV + OCT, no entanto, não foram observadas diferenças significativas na SLP, sugerindo que BEV e IFN tem atividade antitumoral semelhante em pacientes com carcinoides avançados.

Referência:
James C. Yao, Katherine Guthrie, Cesar Moran, et al. SWOG S0518: Phase III prospective randomized comparison of depot octreotide plus interferon alpha-2b versus depot octreotide plus bevacizumab (NSC #704865) in advanced, poor prognosis carcinoid patients (NCT00569127). J Clin Oncol 33:abstr 4004, 2015.

Equipe MOC na ASCO