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O que muda no MOC após a ESMO 2024
Mais uma vez, o Congresso Anual da Sociedade Europeia de Oncologia Clínica (ESMO) 2024 foi repleto de dados importantes e com grande impacto de mudança nas condutas terapêuticas de diferentes tipos de tumores. Concluindo as atualizações anuais do MOC-Notícias, a equipe do MOC relembra os principais destaques deste evento.
CÂNCER DE MAMA
Abstract LBA4
Neoadjuvant pembrolizumab or placebo plus chemotherapy followed by adjuvant pembrolizumab or placebo for high-risk early-stage TNBC: Overall survival results from the phase III KEYNOTE-522 study
Dados atualizados do estudo randomizado de fase III KEYNOTE-522, que avalia o uso de pembrolizumabe perioperatório no tratamento de pacientes com câncer de mama triplo-negativo localizado de alto risco foram apresentados após um seguimento mediano de 75,1 meses. Os resultados atualizados demonstraram o benefício em sobrevida global (SG) na incorporação de pembrolizumabe nesta estratégia (HR=0,66; IC de 95%: 0,50-0,87; p=0,002), com taxas de SG aos 5 anos de 86,6% versus 81,7%. Também foi demonstrado o melhor prognóstico em SG aos 5 anos em pacientes com resposta completa patológica (RCp), independente do braço de tratamento.
Abstract 233MO
Ovarian function suppression in HR-positive, HER2-positive breast cancer: An exploratory analysis from the HERA trial
Subnálise do estudo HERA apresentado na ESMO 2024 buscando avaliar o impacto da supressão da função ovariana em pacientes com câncer de mama inicial HER-2 positivo (HER-2+) e status pré-menopausa. Como resultados, a supressão ovariana demonstrou superioridade em sobrevida livre de doença (SLD), com taxas de 59,6% versus 70,9% aos 10 anos (HR=0,68; IC de 95%: 0,53-0,88) em comparação a terapia hormonal (HT) adjuvante com tamoxifeno. Além disso, a supresão ovariana também sugere ser benéfica na avaliação de SG, com taxas de 74% versus 84,7% aos 10 anos (HR=0,64; IC de 95%: 0,46-0,89). Acerca do tipo de HT associada à supressão ovariana, os resultados sugerem superioridade no uso de inibidores da aromatase em comparação a tamoxifeno em ambos os desfechos de SLD e SG.
Abstract 232O
Effects of a high-intensity exercise intervention on recurrence and survival: The OptiTrain breast cancer trial
O estudo OptiTrain avaliou o impacto da atividade física com exercícios intervalados de alta intensidade (HIIT) em pacientes com câncer de mama em estágios iniciais recebendo quimioterapia. Os resultados demonstram impacto benéfico da prática de atividades físicas resistidas em modalidade HIIT nos desfechos de recorrência e sobrevida neste cenário frente aos cuidados habituais.
Abstract LBA18
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2+ advanced/metastatic breast cancer (mBC) with or without brain metastases (BM): DESTINYBreast-12 primary results
O estudo DESTINY-Breast12 busca avaliar a eficácia no sistema nervoso central (SNC) de trastuzumabe deruxtecana (T-DXd) em pacientes com câncer de mama avançado HER-2 positivo. Como resultados iniciais, a taxa de resposta (TR) no SNC foi elevada (71,7%), incluindo respostas tanto em pacientes com metástases cerebrais estáveis (TR de 79,2%) quanto naqueles com doença ativa (TR de 62,3%). Estes resultados colocam T-DXd como uma importante opção terapêutica com alta atividade em pacientes com metástases no SNC.
Abstract LBA21
Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-low and HER2-ultralow status determination in tumors of patients (pts) with hormone receptor–positive (HR+) metastatic breast cancer (mBC) in DESTINY-Breast06 (DB-06)
Nesta subanálise do estudo DESTINY-Breast06, foram realizadas avaliações da expressão de HER-2 e confrontados os resultados da testagem realizada localmente com os resultados da testagem central. De uma maneira geral, a concordância dos resultados em pacientes com resultado HER-2 low localmente foi 78%. Entretanto, quando avaliados os resultados classificados como HER-2 negativo localmente, 64% resultaram em HER-2 ultra-low (40%) ou low (24%) na avaliação central. Estes dados reforçam a importância da reavaliação das amostras em pacientes candidatos a tratamento com T-DXd.
Abstract LBA23
ABIGAIL: Randomized phase II study of abemaciclib plus endocrine therapy (ET) with or without a short course of induction paclitaxel in patients (pts) with previously untreated HR-positive/HER2-negative advanced breast cancer (HR+/HER2- ABC) with aggressive disease criteria
O estudo de fase II ABIGAIL comparou o uso de abemaciclibe com HT associado ou não a um curso de indução com paclitaxel em pacientes com câncer de mama HER-2 negativo avançado apresentando doença com critérios de agressividade (metástases viscerais, grau 3 ou com receptor de progresterona negativo, DHL sérico elevado e ou com refratariedade a HT durante ou ≤ 36 meses após a conclusão da HT adjuvante). O estudo foi positivo, demonstrando maior TR em 12 semanas (58,8% versus 40,2%) em pacientes que receberam abemaciclibe e HT sem indução com paclitaxel (p=0,0193).
CÂNCER DE PULMÃO
Abstract LBA54
Amivantamab plus chemotherapy vs chemotherapy in EGFR-mutated, advanced non-small cell lung cancer after disease progression on osimertinib: Second interim overall survival from MARIPOSA-2
Dados atualizados do estudo MARIPOSA-2, avaliando o uso de amivantamabe com quimioterapia em pacientes com câncer de pulmão avançado com mutação de EGFR previamente expostos a osimertinibe mostraram taxas de SG aos 18 meses superiores no braço de amivantamabe (50% versus 40%), porém ainda sem alcançar significância estatística. Os demais dados de eficácia também favorecem o tratamento com o anticorpo biespecífico, tais como: tempo para progressão de doença sintomática, tempo para descontinuação do tratamento, tempo para terapia subsequente e sobrevida livre de progressão 2 (SLP2).
Abstract LBA83
PECATI: A phase II trial to evaluate the efficacy and safety of lenvatinib in combination with pembrolizumab in pretreated advanced B3-thymoma and thymic carcinoma
O estudo de fase II braço único PECATI avaliou o tratamento com lenvatinibe e pembrolizumabe em pacientes com timoma avançado B3 e carcinoma tímico previamente expostos a quimioterapia com platina. A TR ao regime foi 23,3%, com taxa de controle de doença de 67%. A SLP mediana foi 14,9 meses.
CÂNCER GASTRINTESTINAL
Abstract LBA58
A randomized phase III trial of perioperative chemotherapy (periop CT) with or without preoperative chemoradiotherapy (preop CRT) for resectable gastric cancer (AGITG TOPGEAR): Final results from an intergroup trial of AGITG, TROG, EORTC and CCTG
Estudo de fase III comparando o tratamento perioperatório com quimioterapia com ou sem radioterapia para pacientes com câncer gástrico ressecável. Os pacientes randomizados para quimioirradiação tiveram maiores taxas de RCp (17% versus 8%) e de cirurgia com margens livres (92% versus 88%), porém não houve benefício em SG (HR=1,05; IC de 95%: 0,83-1,31) ou SLP (HR=0,98; IC de 95%: 0,79-1,22) com a adição de radioterapia ao protocolo quimioterápico.
Abstract 1400O
Final overall survival for the phase III, KEYNOTE-811 study of pembrolizumab plus trastuzumab and chemotherapy for HER2+ advanced, unresectable or metastatic G/GEJ adenocarcinoma
Dados atualizado do estudo de fase III KEYNOTE-811 confirmam o benefício da adição de pembrolizumabe ao regime de quimioterapia e trastuzumabe em pacientes com câncer gástrico/gastroesofágico avançado HER-2+ em diferentes desfechos: TR (17% versus 11,8%), SLP (HR=0,73; IC de 95%: 0,61-0,87) e também em SG (HR=0,80; IC de 95%: 0,67-0,94).
Abstract LBA2
POD1UM-303/InterAACT 2: Phase III study of retifanlimab with carboplatin-paclitaxel (c-p) in patients (Pts) with inoperable locally recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the anal canal (SCAC) not previously treated with systemic chemotherapy (Chemo)
Este estudo de fase III avaliou o papel do imunoterápico retifanlimabe em combinação a quimioterapia no tratamento de primeira linha de pacientes com câncer escamoso de canal anal avançado. Como resultados, a adição de retifanlimabe demonstrou benefícios em TR (55,8% versus 44,2%), SLP (HR=0,63; p=0,0006) e SG (HR=0,7; p=0,027) frente ao uso de quimioterapia isolada.
CÂNCER GINECOLÓGICO
Abstract 709O
Pembrolizumab plus chemoradiotherapy for high-risk locally advanced cervical cancer: Overall survival results from the randomized, double-blind, phase III ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18 study
Os resultados de SG do estudo de fase III KEYNOTE-A18, avaliando a adição de pembrolizumabe ao tratamento com quimioirradiação no câncer de colo uterino localmente avançado, foram apresentados na ESMO 2024. Com um seguimento mediano de 29,9 meses, a adição de pembrolizumabe se traduziu em redução de 33% no risco de óbito frente a quimioirradiação isolada (HR=0,67; IC de 95%: 0,50-0,90; p=0,0040).
Abstract LBA29
Final overall survival (OS) in patients (pts) with newly diagnosed advanced ovarian cancer (aOC) treated with niraparib (nir) first-line (1L) maintenance: Results from PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012
O estudo GOG-3012 avaliou o uso de niraparibe como terapia de manutenção em pacientes com câncer de ovário avançado. Na ESMO 2024 foram demonstrados os resultados finais de SG deste estudo, demonstrando que o tratamento de manutenção com niraparibe não se traduziu em benefício de SG na população geral e em nenhum dos subgrupos analisados.
CÂNCER GENITURINÁRIO
Abstract LBA1
A randomized multicenter open label phase III trial comparing enzalutamide vs a combination of Radium-223 (Ra223) and enzalutamide in asymptomatic or mildly symptomatic patients with bone metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): First results of EORTC-GUCG 1333/PEACE-3
O estudo de fase III PEACE-3 avaliou a combinação de enzalutamida com rádio-223 e terapia de privação androgênica (ADT) versus enzalutamida e ADT em pacientes com câncer de próstata resistente a castração metastático (CPRCm). Como resultado, a adição de rádio-223 demonstrou benefício na maioria dos desfechos analisados, incluindo a avaliação de SG (HR=0,69; IC de 95%: 0,52-0,90; p=0031).
Abstract LBA68
Efficacy and safety of darolutamide plus androgen-deprivation therapy (ADT) in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) from the phase III ARANOTE trial
O estudo ARANOTE avaliou a combinação de darolutamida com ADT em pacientes com câncer de próstata resistente a castração metastático frente a ADT isolado. O estudo atingiu seu desfecho primário, demonstrando benefício na SLP radiográfica (HR=0,54; IC de 95%: 0,41-0,71; p<0,0001), além de também sugerir benefício em outros desfechos como: tempo para doença resistente a castração, tempo para progressão de PSA, tempo para tratamento subsequente e tempo para piora de dor. Os dados de sobrevida global ainda são imaturos.
Abstract LBA5
A randomized phase III trial of neoadjuvant durvalumab plus chemotherapy followed by radical cystectomy and adjuvant durvalumab in muscle-invasive bladder cancer (NIAGARA)
A incorporação do imunoterápico durvalumabe no tratamento perioperatório do câncer de bexiga ressecável foi avaliada no estudo de fase III NIAGARA. Como resultados, associação de durvalumabe perioperatório ao regime de cisplatina e gencitabina se traduziu em maior taxa de RCp (37,3% versus 27,5%), sobrevida livre de eventos (HR=0,68; IC de 95%: 0,56-0,82; p<0,0001) e SG (HR=0,75; IC de 95%: 0,59-0,93; p=0,0106).
CABEÇA E PESCOÇO
Abstract 851MO
Final analysis of a phase II/III trial of post-operative chemoradiotherapy comparing 3-weekly cisplatin with weekly cisplatin in high-risk patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (JCOG1008)
Os dados referentes à análise final de do estudo JCOG1008 foram apresentados na ESMO 2024, comparando cisplatina semanal ou a cada 3 semanas em pacientes com carcinoma escamoso de cabeça e pescoço submetidos a protocolo de quimioirradiação. Como resultados, o uso de cisplatina semanal confirmou a não-inferioridade em relação ao tratamento a cada 3 semanas tanto no desfecho de SG, quanto sobrevida livre de recidiva e sobrevida livre de recidiva local.
Abstract 849O
Phase II study of trastuzumab deruxtecan in patients with HER2-positive recurrent/metastatic salivary gland cancer: Results from the MYTHOS trial
Neste pequeno estudo de fase II, 19 pacientes com câncer de glândula salivar avançado HER-2+ (imunohistoquímica 3+ ou 2+ com teste de hibridização in situ positivo) foram tratados com T-DXd. A TR foi 68,4%, com taxa de controle de doença de 100% e SLP mediana de 15,9 meses.
MELANOMA E SARCOMA
Abstract LBA42
Distant metastasis-free survival of neoadjuvant nivolumab plus ipilimumab versus adjuvant nivolumab in resectable, macroscopic stage III melanoma: The NADINA trial
Atualização do estudo de fase III NADINA após seguimento aproximado de 18 meses, confirmando o benefício de ipilumumabe e nivolumabe neoadjuvantes em pacientes com melanoma estádio III tanto na avaliação da SLE (HR=0,32; IC de 95%: 0,22-0,48; p<0,001) quando na sobrevida livre de metástases a distância (HR=0,37; IC de 95%: 0,24-0,57; p<0,001), frente ao tratamento adjuvante. Os dados demonstram importante impacto favorável da RCp em ambos os desfechos.
Abstract LBA43
10-y survival outcomes from the phase III CheckMate 067 trial of nivolumab plus ipilimumab in advanced melanoma
Dados do estudo de fase III CheckMate 067, após um seguimento mínimo de 10 anos, foram apresentados na ESMO 2024. Merece destaque a SG mediana de 71,9 meses nos pacientes tratados com nivolumabe e ipilimumabe com sobrevida melanoma-específica ainda não atingida nos pacientes que receberam este regime. Dentre os pacientes com SLP ≥ 3 anos no braço de ipilimumabe e nivolumabe, a taxa de SG aos 10 anos foi 86%, reforçando o papel prognóstico da manutenção da resposta nos primeiros anos do tratamento.
Por Dr. Daniel Vargas P. de Almeida
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