[ASCO 2015] Atividade antitumoral e segurança do pembrolizumabe em pacientes com carcinoma avançado de células escamosas de cabeça e pescoço: resultados preliminares do KEYNOTE-012 expansão de coorte

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Temos um relatório sobre a maior coorte de carcinoma avançado de células escamosas de cabeça e pescoço (CECCP) do KEYNOTE 012. Os pacientes com CECCP avançado independentemente de expressão de PD-L1 ou status do HPV receberam uma dose fixa de pembrolizumabe, 200 mg EV, a cada 3 semanas. O desfecho primário foi a taxa de resposta global (TRG). Os objetivos secundários foram sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG).

Os resultados encontrados foram:

• 132 pacientes com CECCP recorrente/metastático foram inscritos. Média (DP) de idade foi de 58,9 (9,7) anos; 83,3% eram do sexo masculino; 56,8% tinham ≥ 2 linhas de terapia para doença recorrente. 73/132 pacientes (55,3%) permanecem em tratamento. De 132 pacientes tratados, 99 estavam disponíveis para essa análise de eficácia preliminar.
• TRO (confirmada e não confirmada) por RECIST 1.1 foi de 18,2% (IC de 95%, 11,1-27,2) com 18 respostas parciais e 31,3% com doença estável. EAs relacionados com a droga, de qualquer grau ocorreram em 47% de todos os pacientes inscritos, e EAs grau ≥ 3 ocorreu em 7,6%. Os EAs relacionados com a droga mais comuns (≥ 5%) foram fadiga (12,1%), diminuição do apetite (6,8%), pirexia (6,1%), e erupção cutânea (5,3%).

Conclusões:
Pembrolizumabe ministrada em uma dose fixa de 200 mg a cada 3 semanas, foi bem tolerada e demonstrou um TRO clinicamente significativo de 18,2% em pacientes com CECCP recorrente/metastático.

Referência:
Tanguy Y. Seiwert, Robert I. Haddad, Shilpa Gupta, et al. Antitumor activity and safety of pembrolizumab in patients (pts) with advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN): Preliminary results from KEYNOTE-012 expansion cohort. J Clin Oncol 33:abstr LBA6008, 2015.

Equipe MOC na ASCO