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ASCO 2019: Dr. Alvaro Alencar – Highlights em Neoplasias Hematológicas
Dr. Alvaro Alencar, editor do MOC-Hemato, comenta as principais apresentações em neoplasias hematológicas da ASCO 2019.
Leucemia Mieloide Aguda
Um estudo randomizado de fase II com CX-01 em combinação à terapia de indução padrão (7+3) para leucemia mielóide aguda (LMA) em pacientes idosos com diagnóstico de LMA elegiveis a terapia intensiva de induçao. Os pacientes foram divididos em três grupos: o primeiro recebeu tratamento padrão, o segundo, tratamento padrão com dose menor de CX-01 e, o terceiro, tratamento padrão com dose maior de CX-01. O grupo que recebeu a dose mais alta demonstrou uma taxa de remissão completa e sobrevida livre de evento encorajadoras sugerindo que CX-01 pode potencializar a eficácia da terapia de indução padrão em LMA, sendo necessário um estudo randomizado para confirmar esses achados.
Leucemia Mielóide Crônica
Apresentação dos resultados do estudo ENESTop após 192 semanas demonstram durabilidade a longo prazo e segurança da remissão livre de tratamento em pacientes com leucemia mielóide crônica na fase crônica após suspensão da segunda linha de nilotinibe. Não houve progressões da doença, mortes devido à LMC ou novas toxicidades desde a análise de 144 semanas, o que reforça os resultados anteriores.
Leucemia Linfóide Crônica (LLC)
Um estudo randomizado de fase II com cladribina mais rituximabe simultâneo versus cladribina mais rituximabe tardio em pacientes com tricoleucemia (hairy cell leukemia) não tratada sugere que a remissão completa e a sobrevida livre de doença residual mínima após a primeira linha de cladribina é maior com a combinação de rituximabe concomitante, sendo necessário um acompanhamento mais longo para determinar se a sobrevida livre de doença residual mínima leva à cura de tricoleucemia, aumento da duração da remissão completa e/ou menor necessidade de terapia adicional.
Estudo multicêntrico de fase 3 CLL14 comparou o tratamento com Venetoclax de duração fixa mais obinutuzumabe (VenG) com clorambucil-obinutuzumabe (ClbG) em pacientes com LLC não tratados previamente e com comorbidades. Os autores concluíram que o VenG de duração fixa induziu taxas de doença mínima residual profundas, altas e duradouras (com baixa taxa de conversão para doença residual mínina positiva em 1 ano após o tratamento), traduzindo-se em melhor sobrevida livre de doença sugerindo que a terapia oral pode ser interrompida sem recorrência rápida.
Mieloma Múltiplo
Resultados do estudo FORTE demonstraram que 4 ciclos de indução de 28 dias com carfilzomibe, lenalidomida e dexametasona (KRd) seguido por transplante autólogo de células-tronco (ASCT) e consolidação de 4 ciclos de KRd (KRd-ASCT-KRd) comparado a 12 ciclos de KRd (KRd12) foram igualmente eficazes, induzindo respostas de alta qualidade, com cerca de 50% dos pacientes de alto risco atingindo a negatividade da doença residual mínima (MRD). Beneficio de ASCT foi mais claro em pacientes de risco intermediario e alto (ISS 2 e 3), reduzindo o risco de recaída precoce.
O estudo CASSIOPEIA, um estudo clínico de fase III, demonstrou benefício clínico na adição de daratumumabe ao esquema bortezomibe, talidomida, dexametasona (VTd) em pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado e elegíveis ao transplante, reduzindo significativamente o risco de morte e progressão da doença. A adição de daratumumabe em primeira linha é uma opção a ser considerada nesses pacientes.
Os resultados do estudo COLUMBA, que comparou daratumumabe (DARA) subcutêneo (SC) versus endovenoso (EV) em pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário, demonstraram eficácia semelhante e não inferioridade de DARA SC para EV. A mediana de sobrevida livre de progressão foi de 5,6 meses em DARA SC versus 6,16 meses DARA EV (HR 0,99; IC de 95%, 0,78-1,26) e DARA SC apresentou taxas de reações relacionadas à infusão significativamante mais baixas alem de diminuir significativamente o tempo de administração, com um perfil de segurança comparável ao DARA EV.
Linfoma Não-Hodgkin
Resultados finais do estudo AATT não mostraram diferenças significativas na sobrevida global em pacientes jovens recém-diagnosticados com linfoma de células T que receberam transplante alogênico comparado ao transplante autólogo na consolidação do tratamento em primeira linha. Os resultados da terapia de primeira linha em pacientes jovens elegíveis para transplante permanecem pobres e as diretrizes recomendam consolidação com transplante autólogo, em particular, porque casos de recidiva após transplante autólogo podem ser resgatados com sucesso no transplante alogênico.
O estudo de fase III do grupo HOVON responde a uma velha pergunta: a manutenção de rituximabe não oferece benefício adicional em pacientes com linfoma difuso de grandes células B em remissão completa após o tratamento padrão com R-CHOP. Nesse estudo, a manutenção do rituximabe não foi mais eficaz do que o R-CHOP padrão, mostrando as mesmas taxas de remissão completa e sobrevida livre de progressão.
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Leucemia Mieloide Aguda
Abstract 7001
A randomized phase II trial of CX-01 with standard therapy in elderly patients with acute myeloid leukemia (AML)
J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr 7001)
http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_270293.html
Leucemia Mielóide Crônica
Abstract 7005
ENESTop 192-week results: Treatment-free remission (TFR) in patients (pts) with chronic myeloid leukemia in chronic phase (CML-CP) after stopping second-line (2L) nilotinib (NIL)
J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr 7005)
http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_250843.html
Leucemia Linfóide Crônica (LLC)
Abstract 7003
Randomized phase II study of cladribine with simultaneous or delayed rituximab in patients with untreated hairy cell leukemia.
J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr 7003)
http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_248307.html
Abstract 7502
Effect of fixed-duration venetoclax plus obinutuzumab (VenG) on progression-free survival (PFS), and rates and duration of minimal residual disease negativity (MRD–) in previously untreated patients (pts) with chronic lymphocytic leukemia (CLL) and comorbidities.
J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr 7502)
http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_263657.html
Mieloma Múltiplo
Abstract 8002
Efficacy of carfilzomib lenalidomide dexamethasone (KRd) with or without transplantation in newly diagnosed myeloma according to risk status: Results from the FORTE trial
J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr 8002)
http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_262867.html
Abstract 8003
Phase 3 randomized study of daratumumab (DARA) + bortezomib/thalidomide/dexamethasone (D-VTd) vs VTd in transplant-eligible (TE) newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): CASSIOPEIA Part 1 results.
J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr 8003)
http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_259347.html
Abstract 8005
Efficacy and safety of the randomized, open-label, non-inferiority, phase 3 study of subcutaneous (SC) versus intravenous (IV) daratumumab (DARA) administration in patients (pts) with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM): COLUMBA.
J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr 8005)
http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_265165.html
Linfoma Não-Hodgkin
Abstract 7503
First-line therapy of T-cell lymphoma: Allogeneic or autologous transplantation for consolidation—Final results of the AATT study.
J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr 7503)
http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_268099.html
Abstract 7507
Rituximab maintenance for patients with diffuse large B-cell lymphoma in first complete remission: Results from a randomized HOVON-Nordic Lymphoma Group phase III study.
J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr 7507)