Vol 13 • Num 26

TIXAGEVIMAB y CILGAVIMAB – NUEVOS HORIZONTES EN LA PREVENCIÓN DEL COVID-19

La gravedad de la pandemia de COVID-19 y la gran cantidad de muertes a causa de esta enfermedad han generado un estado de urgencia para el desarrollo de estrategias capaces de reducir los riesgos asociados a una eventual infección. El desarrollo de vacunas en un tiempo récord representó un hito en la historia de esta enfermedad, que se tradujo en una reducción muy importante de su letalidade.¹

Sin embargo, la efectividad de las vacunas depende de la inmunidad de cada paciente, por lo que puede representar una forma inadecuada de prevención en pacientes severamente inmunocomprometidos, tales como pacientes oncológicos y hematológicos, trasplantados, en tratamiento de hemodiálisis, en uso de fármacos inmunosupresores y también en aquellos con inmunodeficiencia primaria.²

Los anticuerpos tixagevimab y cilgavimab representan una opción de profilaxis previa a la exposición (PrEP), habiéndose desarrollado a partir de anticuerpos progenitores en sueros de pacientes convalecientes sometidos a optimización por ingeniería molecular. La eficacia y seguridad de tixagevimab y cilgavimab se evaluaron en el ensayo de fase III PROVENT, que incluyó a 5.197 pacientes con mayor riesgo de respuesta inadecuada a la vacunación sin infección actual o previa por COVID-19 aleatorizados a anticuerpos o placebo. Las condiciones de mayor riesgo de COVID-19 grave presentes en la población incluyeron enfermedad inmunosupresora, uso de medicamentos inmunosupresores, diabetes, obesidad severa, enfermedad cardíaca, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad renal crónica y enfermedad hepática crónica. En la evaluación del punto final primario, los anticuerpos de tixagevimab y cilgavimab redujeron el riesgo relativo de enfermedad sintomática por SARS-CoV-2 en un 83% (p<0,001) con una mediana de 6 meses de seguimiento, además de los casos de enfermedad grave y habiéndose producido la muerte sólo en el grupo de placebo. En la evaluación de seguridad no se observaron diferencias entre los brazos del estudio.³

En este Video-MOC, el Dr. Felipe Marques da Costa, neumólogo de BP – La Beneficência Portuguesa de São Paulo, presenta la justificación y los resultados del uso de tixagevimab y cilgavimab como profilaxis preexposición de la COVID-19 y participa de una discusión sobre la incorporación de este medicamento en la práctica clínica, con la participación de los Dres. Antonio C. Buzaid y Phillip Scheinberg, editores del MOC.

Apoyo:

Referencias:

1. Watson OJ, Barnsley G, Toor J, Hogan AB, Winskill P, Ghani AC. Global impact of the first year of COVID-19 vaccination: a mathematical modelling study. Lancet Infect Dis. 2022;22(9):1293-1302. doi:10.1016/S1473-3099(22)00320-6/ATTACHMENT/053C9B11-DA20-4AC0-A5CA-54FF21D700F0/MMC1.PDF
2. Daudt LE, Corso MCM, Kerbauy MN, et al. COVID-19 in HSCT recipients: a collaborative study of the Brazilian Society of Marrow Transplantation (SBTMO). Bone Marrow Transplantation 2022 57:3. 2022;57(3):453-459. doi:10.1038/s41409-021-01561-x
3. Levin MJ, Ustianowski A, de Wit S, et al. Intramuscular AZD7442 (Tixagevimab–Cilgavimab) for Prevention of Covid-19. New England Journal of Medicine. 2022;386(23):2188-2200. doi:10.1056/NEJMOA2116620/SUPPL_FILE/NEJMOA2116620_DATA-SHARING.PDF