Vol 13 • Num 24

PEMBROLIZUMAB EN EL CÁNCER DE CUELLO UTERINO: ESTUDIO KEYNOTE 826

El cáncer de cuello uterino representa, aún hoy, un importante problema de salud en la población brasileña y asume la posición de la tercera neoplasia más frecuente en la población femenina del país, con un gran número de pacientes diagnosticadas con la enfermedad ya en estadio avanzado. ^1–3

El estudio del uso de la inmunoterapia en el tratamiento de esta enfermedad siempre ha representado una estrategia muy prometedora debido a la asociación de este tumor con la infección por el virus VPH y la consecuente producción de neoantígenos. ⁴ Así, desde su evaluación inicial en el estudio KEYNOTE-028, pembrolizumab ya ha demostrado interesantes resultados de eficacia en pacientes previamente politratados. ⁵

En el estudio de fase III KEYNOTE-826, que condujo a la aprobación regulatoria de pembrolizumab en el tratamiento de primera línea del cáncer de cuello uterino, 617 pacientes con enfermedad irresecable o metastásica fueron aleatorizadas para recibir pembrolizumab o placebo en combinación con quimioterapia basada en platino (cisplatino o carboplatino) asociado con paclitaxel y puede combinarse o no con bevacizumab.

Como resultado, la asociación de pembrolizumab al esquema terapéutico promovió un beneficio en la supervivencia libre de progresión (HR=0,65; IC 95%: 0,53-0,79; p<0,001) y supervivencia global (HR=0,67; IC 95%: 0,54). -0,84; p<0,001). En la población seleccionada con alta expresión de PD-L1 (puntuación positiva combinada ≥ 1), escenario de aprobación del fármaco en Brasil, se confirmó el beneficio tanto en la supervivencia libre de progresión (HR=0,62) como en la supervivencia global (HR=0,64), además de demostrar resultados favorables en los demás análisis de subgrupos realizados. ^6,7

Vea en este Video-MOC la presentación detallada de los datos del estudio KEYNOTE-826, realizado por la Dra. Angélica Nogueira-Rodrigues, oncóloga clínica y vicepresidenta del grupo EVA-GBTG. A continuación, sigue una discusión sobre la incorporación del fármaco en la práctica clínica, con la participación de la Dra. Graziela Zibetti Dal Molin, oncóloga clínica de BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo.

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Referências:

1. Estimativa 2020 – Neoplasia maligna da mama feminina e colo do útero (taxas ajustadas) | INCA – Instituto Nacional de Câncer. https://www.inca.gov.br/estimativa/taxas-ajustadas/neoplasia-maligna-da-mama-feminina-e-colo-do-utero
2. Nogueira-Rodrigues A, Ferreira CG, Bergmann A, de Aguiar SS, Thuler LCS. Comparison of adenocarcinoma (ACA) and squamous cell carcinoma (SCC) of the uterine cervix in a sub-optimally screened cohort: a population-based epidemiologic study of 51,842 women in Brazil. Gynecol Oncol. 2014;135(2):292-296. doi:10.1016/J.YGYNO.2014.08.014
3. Paulino E, Melo AC de, Silva-Filho AL, et al. Panorama of Gynecologic Cancer in Brazil. JCO Glob Oncol. 2020;6(6):1617-1630. doi:10.1200/GO.20.00099
4. Borcoman E, le Tourneau C. Pembrolizumab in cervical cancer: latest evidence and clinical usefulness. Ther Adv Med Oncol. 2017;9(6):431-439. doi:10.1177/1758834017708742
5. Frenel JS, le Tourneau C, O’Neil B, et al. Safety and efficacy of pembrolizumab in advanced, programmed death ligand 1-positive cervical cancer: Results from the phase IB KEYNOTE-028 trial. Journal of Clinical Oncology. 2017;35(36):4035-4041. doi:10.1200/JCO.2017.74.5471
6. Colombo N, Dubot C, Lorusso D, et al. Pembrolizumab for Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer. New England Journal of Medicine. 2021;385(20):1856-1867. doi:10.1056/NEJMOA2112435/SUPPL_FILE/NEJMOA2112435_DATA-SHARING.PDF
7. Tewari KS, Colombo N, Monk BJ, et al. Pembrolizumab + chemotherapy in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer: Subgroup analysis of KEYNOTE-826. https://doi.org/101200/JCO20224016_suppl5506. 2022;40(16_suppl):5506-5506. doi:10.1200/JCO.2022.40.16_SUPPL.5506