Vol 13 • Num 23

APROBACIÓN DE PEMBROLIZUMAB ADYUVANTE EN PACIENTES CON MELANOMA EN ESTADIO II DE ALTO RIESGO – ESTUDIO KEYNOTE-716

Datos de la población brasileña indican que aproximadamente una quinta parte de los pacientes con melanoma diagnosticados en el país presentan enfermedad en estadio II, ¹ lo que se puede traducir en un riesgo estimado de recurrencia de hasta un 46%. ² Sin duda, el manejo de esta enfermedad en un grupo multidisciplinar se traduce en una mejor estratificación del riesgo y una mejor selección terapéutica, ya que el estado del ganglio centinela se identifica como uno de los principales factores pronósticos asociados a la supervivencia libre de recidiva en los melanomas operados estadios IIB/IIC. ^3,4

La reciente aprobación de la ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para el uso de pembrolizumab como tratamiento adyuvante en pacientes con melanoma en estadio II se basa en datos del estudio KEYNOTE-716, que aleatorizó a 976 pacientes con melanoma cutáneo en estadios IIB y IIC entre tratamiento adyuvante con pembrolizumab o placebo administrado durante 1 año. ^5,6 Los datos actualizados de este estudio se presentaron en la reunión anual de la ASCO (American Society of Clinical Oncology) de 2022, lo que demuestra una reducción del 36 % en el riesgo de metástasis a distancia o muerte (HR=0,64; IC del 95%: 0,47-0,88; p=0,0029), además de beneficio en supervivencia libre de recaída (HR=0,64; IC del 95%: 0,50-0,84) a favor del brazo de inmunoterapia. ⁶  Tratamiento la seguridad fue consistente con el uso de pembrolizumab en otros entornos, sin que se informaran nuevos eventos adversos.

La Dra. Veridiana Pires de Camargo, oncóloga de BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo, presenta en este Video-MOC los datos completos y actualizados del estudio KEYNOTE-716, que condujo a la aprobación de pembrolizumab para el tratamiento adyuvante del melanoma en estadio II por ANVISA. Al final de la presentación, se realiza una discusión sobre el manejo multidisciplinario de esta enfermedad, con la participación del Dr. Antonio C. Buzaid, editor del MOC, y el Dr. Eduardo Bertolli, cirujano oncológico de BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo.

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Referencias:

1. de Melo AC, Wainstein AJA, Buzaid AC, Thuler LCS. Melanoma signature in Brazil: epidemiology, incidence, mortality, and trend lessons from a continental mixed population country in the past 15 years. Melanoma Res. 2018;28(6):629-636. doi:10.1097/CMR.0000000000000511
2. Lee AY, Droppelmann N, Panageas KS, et al. Patterns and Timing of Initial Relapse in Pathologic Stage II Melanoma Patients. Ann Surg Oncol. 2017;24(4):939-946. doi:10.1245/S10434-016-5642-0
3. Gershenwald JE, Scolyer RA, Hess KR, et al. Melanoma staging: Evidence-based changes in the American Joint Committee on Cancer eighth edition cancer staging manual. CA Cancer J Clin. 2017;67(6):472-492. doi:10.3322/CAAC.21409
4. Fonseca IB, Lindote MVN, Monteiro MR, et al. Sentinel Node Status is the Most Important Prognostic Information for Clinical Stage IIB and IIC Melanoma Patients. Ann Surg Oncol. 2020;27(11):4133-4140. doi:10.1245/S10434-020-08959-9
5. Luke JJ, Rutkowski P, Queirolo P, et al. Pembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy in completely resected stage IIB or IIC melanoma (KEYNOTE-716): a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2022;399(10336):1718-1729. doi:10.1016/S0140-6736(22)00562-1
6. Long G v., Luke JJ, Khattak M, et al. Distant metastasis-free survival with pembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy in stage IIB or IIC melanoma: The phase 3 KEYNOTE-716 study. https://doi.org/101200/JCO20224017_supplLBA9500. 2022;40(17_suppl):LBA9500-LBA9500. doi:10.1200/JCO.2022.40.17_SUPPL.LBA9500