Vol 13 • Num 19

FOLLOW-UP DE 8,4 AÑOS DEL ESTUDIO APHINITY: RESULTADOS DE PERTUZUMAB Y TRASTUZUMAB ADYUVANTES EN CÁNCER DE MAMA HER-2 POSITIVO TEMPRANO

El ensayo APHINITY estableció el tratamiento estándar de oro en el entorno adyuvante del cáncer de mama HER-2 positivo de riesgo alto. Recientemente, en la ESMO Virtual Plenary, se presentó una análisis actualizada de los datos de APHINITY después de un de seguimiento mediano de 8,4 años.

Brevemente, en este estudio, 4.805 pacientes con cáncer de mama localizado HER-2 positivo fueron aleatorizados para recibir tratamiento adyuvante con quimioterapia combinada con trastuzumab más pertuzumab o placebo después de la cirugía. Los resultados presentados anteriormente respaldaron la aprobación de este régimen por parte de las agencias reguladoras. ¹

En el presente análisis, después de una mediana de seguimiento de 8,4 años, no hubo diferencia estadística en la supervivencia global entre los brazos (HR=0,83; IC del 95%: 0,68-1,02), pero destaca el pequeño número de eventos, con supervivencia general al 8 años del 92,7% y 92,0% en los brazos de pertuzumab y placebo, respectivamente. En el análisis de la población con ganglios positivos, existe una diferencia absoluta ligeramente mayor en la supervivencia global entre los brazos (91,1% versus 89,2% a los 2 años), pero aún sin demostrar significación estadística (HR=0,80; IC del 95%: 0,63-1,00). En la evaluación de la supervivencia libre de enfermedad invasiva, el objetivo principal del estudio, el resultado fue positivo en la población general (HR=0,77; IC del 95%: 0,66-0,91), pero cuando se analizó por separado, el beneficio se produjo claramente en la población con con ganglios linfáticos positivos (HR=0,72; IC del 95%: 0,60-0,87), mientras que aquellos con ganglios linfáticos negativos no se beneficiaron del tratamiento con pertuzumab (HR=1,01; IC del 95%: 0,72-1,42). El análisis de seguridad cardíaca no mostró un aumento de las toxicidades, con una tasa de eventos cardíacos, insuficiencia cardíaca o muerte por causas cardíacas inferior al 1% en ambos brazos, aunque hubo un aumento en los números absolutos en aquellos tratados con regímenes que contenían antraciclinas. ²

Vea en este Video-MOC, presentado por el Dr. Antonio C. Buzaid, editor del MOC, una revisión sobre la actualización de los datos del ensayo APHINITY y el impacto de los resultados en la selección de pacientes candidatos para este régimen de tratamiento.

Apoyo:

Referência:

1. von Minckwitz G, Procter M, de Azambuja E, et al. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2017;377(2):122-131. doi:10.1056/NEJMOA1703643
2. Loibl S, Jassem J, Sonnenblick A, et al. VP6-2022: Adjuvant pertuzumab and trastuzumab in patients with early HER-2 positive breast cancer in APHINITY: 8.4 years’ follow-up. Annals of Oncology. Published online July 2022. doi:10.1016/J.ANNONC.2022.06.009