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Vol 9 • Num 8
FARMACOVIGILANCIA
La farmacovigilancia tiene como objetivo la protección de los pacientes, un concepto importante que se pierde en la rutina de los médicos, los cuales en el día a día muchas veces no reportan eventos adversos por falta de tiempo o por exceso de burocracia en los procesos regulatorios. Hay la necesidad de evolucionar y discutir el tema. Esta evolución, sin embargo, debe ocurrir no sólo en el ámbito legal, sino también profesional e institucional.
En el vídeo-MOC Vol. 09 – Núm. 08, el tema en discusión es la actividad de la farmacovigilancia así como su relevancia y beneficios tanto para los pacientes, que pueden tener acceso a un tratamiento seguro, como para las industrias farmacéuticas, que a su vez , al tener procesos de farmacovigilancia bien definidos pueden no sólo detectar precozmente riesgos y prevenir eventos adversos, pero también definir de forma clara la mejor relación riesgo / beneficio con el uso de una terapia segura y efectiva.
Con la moderación del Dr. Antonio Carlos Buzaid y presentación de la invitada Andréa Carla P. Fernandes, farmacéutica clínica del Centro de Oncología Clínica de Rio Grande del Norte y de la Liga Norte Riograndense contra el cáncer, el video pone en pauta de forma explicativa el concepto de farmacovigilancia, los procesos que envuelven esta actividad y también las cuestiones reguladoras de la farmacovigilancia en Brasil, con explicación sobre la RDC 4/2019, Plan de Farmacovigilancia (PF), Plan de Minimización de Riesgos (PMR) y la Instrucción Normativa (IN 14/2009). Después, Andréa Carla P. Fernandes habla sobre los problemas y desafíos de la farmacovigilancia en suelo nacional y destaca tres puntos: baja frecuencia de sub-notificación de eventos adversos, bajo comprometimiento de los profesionales de salud y de los pacientes y baja calidad de las informaciones de los reportes.
Otro aspecto importante en este vídeo-MOC es la farmacovigilancia activa. Sobre este punto, la invitada Emanuela Saraiva, gerente de SAC y farmacovigilancia de Libbs, industria farmacéutica 100% brasileña y una de las más importantes del país, explica que Libbs ha realizado esa práctica con la implementación del proyecto Vida Plena, desarrollado por el área de farmacovigilancia de Libbs para acompañar a pacientes en tratamiento con trastuzumab biosimilar. El proyecto, según Emanuela Saraiva, tiene como objetivo facilitar el día a día del médico, del profesional de salud y traer al paciente informaciones que le permitan participar en la actividad de farmacovigilancia y contribuir a la calidad de los relatos.
“ANVISA ya reconoce que los procesos son muy burocráticos y ya demuestra intención de traer herramientas que simplifiquen esa notificación, herramientas tecnológicas“, afirma Emanuela Saraiva.
Asista este especial video-MOC y entienda la importancia de la farmacovigilancia, especialmente en el actual escenario de la oncología, que está experimentando el aumento del uso de medicamentos biológicos y la llegada de los medicamentos biosimilares.
Publicado el 06/09/2018.
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