Terapia dirigida para tratamiento de cáncer de tiroides aprobada en Estados Unidos

Según el comunicado publicado el 7 de mayo de 2018, el tratamiento con la combinación del inhibidor de BRAF dabrafenib y el inhibidor del MEK trametinib fue aprobado por la agencia reguladora norteamericana (FDA) para el tratamiento de pacientes con carcinoma anaplásico de tiroides metastásico o irresecable y portadores de la mutación del BRAF.

Dada la rareza de este tumor, esta aprobación se basa en un estudio clínico no randomizado de fase II que evaluó la respuesta al tratamiento con dabrafenib + trametinib en tumores raros de diferentes sitios primarios, todos portadores de mutación del gen BRAF del tipo V600E. Entre los 23 pacientes portadores de carcinoma anaplásico de tiroides, la tasa de respuesta global fue del 61% (IC del 95%: 39-80), alcanzando el 4% de respuestas completas. En cuanto a la duración de respuesta, el 64% de los pacientes que presentaron algún grado de respuesta mantuvieron este beneficio por período ≥ 6 meses. Los efectos adversos no difieren del tratamiento con los mismos medicamentos en otras indicaciones.

Los datos iniciales de este estudio fueron publicados en el Journal of Clinical Oncology en enero de 2018 y actualizados posteriormente con la inclusión de nuevos pacientes.

Según el Dr. William William, oncólogo y director médico de la Clínica de Oncología y Hematología del Centro del Cáncer de BP – Beneficência Portuguesa de São Paulo, “la frecuencia de carcinoma anaplásico de los tumores de tiroides es de alrededor de 1-2%, sin embargo se caracteriza como una enfermedad extremadamente agresiva, con cerca del 75% de los pacientes que presentan metástasis al diagnóstico, y con una tasa de supervivencia en un año inferior al 30%. Estos datos refuerzan aún más la importancia de esta aprobación en un escenario de enfermedad que carece de tratamientos efectivos y estudios con mayor número de pacientes frente a su bajísima incidencia en la población mundial”.

Por Dr. Daniel Vargas P. de Almeida.