TAS-102 es aprobado para el tratamiento del cáncer de estómago avanzado en los EUA

El 25 de febrero del 2019, la FDA (Federal Drug Administration) aprobó el uso del quimioterapia oral TAS-102 (trifluridina / tipiracil) para el tratamiento del cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzada (UGE). El TAS-102 ya era aprobado para el tratamiento de cáncer colorrectal avanzado en los EUA, basado en los resultados del estudio RECOURSE.

El cáncer de estómago representa alrededor del 1,5% de los nuevos casos de cáncer en la población estadounidense y es responsable de cerca de 11.000 muertes cada año. Entre los casos con diagnóstico en fase avanzada, sólo el 5% sobrevive por más de cinco años.

El régimen aprobado fue evaluado en el estudio internacional de fase III TAGS, que randomizó a 507 pacientes de 17 países con adenocarcinoma de estómago (71%) o UGE (29%) metastáticos que presentaron progresión a dos o más regímenes quimioterápicos previos para recibir TAS-102 o placebo, en una proporción de 2:1. Con un seguimiento mediano de 10,7 meses, el tratamiento con TAS-102 promovió beneficio en supervivencia global, objetivo principal del estudio, con mediana de 5,7 versus 3,6 meses (HR=0,69, IC del 95%: IC, 0,56-0,85, p=0,00058). La tasa de control de enfermedad en los pacientes que recibieron tratamiento con TAS-102 fue del 44%, con una tasa de respuesta del 4%. En el grupo que recibió TAS-102 (HR=0,57, IC del 95%: 0,47-0,70, p<0,0001), hubo una mejora en la supervivencia libre de progresión. Alrededor del 80% de los pacientes que recibieron la droga presentaron eventos adversos de grado 3 o superior, principalmente eventos adversos hematológicos: neutropenia, anemia y leucopenia.

Como señala el Dr. V. Lucas dos Santos, oncólogo de la BP – La Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo, “los pacientes con gastrectomía previa mostraron efectos adversos hematológicos más que aquellos sin tratamiento quirúrgico, sin embargo, ningún aumento de la tasa de abandono del tratamiento. Además, el beneficio en supervivencia global ocurrió en ambas subpoblaciones, con o sin gastrectomía previa”.

“De esta forma, el TAS-102 incrementa el arsenal terapéutico para pacientes con adenocarcinoma del estómago y de la transición gastroesofágica”, concluye el Dr. Lucas.

Por el Dr. Daniel Vargas P. de Almeida