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Nueva opción de terapia blanco para el tratamiento del cáncer de pulmón metastásico
Fue publicado en el Diário Oficial da União el 16 de abril de 2018 la inclusión por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de una nueva indicación de tratamiento con el inhibidor de EGFR de tercera generación osimertinib para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas portador de mutación del gen EGFR sin tratamiento previo.
Esta aprobación se basa en el estudio fase III FLAURA, que aleatorizó 556 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado portadores de mutación de sensibilidad del EGFR (deleción del exón 19 o L858R) para recibir tratamiento con el inhibidor de tirosina cinasa del EGFR de tercera generación osimertinib o alguno de los otros inhibidores de EGFR estándar (gefitinib o erlotinib).
El estudio alcanzó su objetivo primario con beneficio estadísticamente significativo de 8.7 meses en supervivencia libre de progresión a favor del grupo de pacientes que recibióosimertinib(18.9versus10.2 meses, HR 0.46; IC 95% 0.37-0.57, p<0.001). El uso del inhibidor de tercera generación también fue asociado a una mayor duración mediana de respuesta (17.2 versus 8.5 meses), alcanzó una tasa de respuesta del 80%.Además, fue numéricamente superior con relación a la supervivencia en 18 meses (83% versus el 71%), con datos de supervivencia global aún inmaduros en el análisis interino.Con relación a las toxicidades, el tratamiento con osimertinib demostró tasa menor de eventos adversos de grado ≥3 (34% versus el 45%).
Esta aprobación llega como una nueva opción de tratamiento para los pacientes con cáncer de pulmón avanzado portadores de una mutación genética puntual directamente vinculada a la etiopatogénesis de la enfermedad.La frecuencia de la mutación del EGFR es del orden del 15% en la población general, pero alcanza el 43% en pacientes caucásicos nunca fumadores.
Cabe señalar que Brasil fue el primer país en el mundo en aprobar el uso de la medicación en pacientes sin tratamiento previo, incluso antes de los Estados Unidos, donde la aprobación fue divulgada por el Food and Drug Administration ayer (19 de abril).
Por Dr. Daniel Vargas P. de Almeida.
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