Inmunoterapia aprobada para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas

El anticuerpo monoclonal anti-PD-1 nivolumab recibió la aprobación de la agencia reguladora norteamericana Food and Drug Administration (FDA) el 17 de agosto del 2018 para su uso en el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas metastásica tras la progresión de la quimioterapia basada en platino y al menos una línea de tratamiento sistémico.

La utilización de nivolumab en este escenario se basa en la cohorte de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas incluidas en el estudio de fase I / II CheckMate-032. De los 109 pacientes evaluados que presentaron previamente progresión a ≥2 líneas de tratamiento sistémico (siendo una de ellas quimioterapia basada en platino y algún otro tratamiento), la tasa de respuesta alcanzada con el uso de nivolumab fue del 12%, independientemente del nivel de expresión de PD-L1. Entre los respondedores, la mediana de la respuesta fue de 17,9 meses.

La tasa de eventos adversos serios fue del 45%, siendo los más frecuentes neumonía, disnea, neumonitis, derrame pleural y deshidratación. Entre los eventos adversos de otros grados, los más comunes fueron fatiga, disminución del apetito, dolor musculo-esquelético, disnea, náusea, diarrea, estreñimiento y tos.

El régimen de tratamiento utilizado en este estudio y aprobado por la FDA fue de nivolumab 240 mg administrado intravenoso cada 2 semanas, hasta progresión o toxicidad limitante.

Como señala la Dra. Carolina Kawamura Haddad, oncóloga clínica de la BP – La Beneficencia portuguesa de Sao Paulo, “esta aprobación marca una nueva era para los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas después de varias décadas sin avances en el tratamiento. A pesar de la tasa de respuesta del 12%, llama la atención sobre la calidad de las respuestas, que son duraderas, independientes de la sensibilidad al platino en línea de tratamiento anterior y con perfil de toxicidad favorable.  Además, en el CheckMate-032, se observa en el brazo del nivolumab una tasa de supervivencia en 1 y 2 años, respectivamente, del 30% y del 17%, un resultado muy significativo, ya que clásicamente esta población tiene expectativa de supervivencia en 2 años <5% “.

Por el Dr. Daniel Vargas P. de Almeida