Inmunoterapia aprobada para el cáncer de cuello uterino en los Estados Unidos

La agencia reguladora estadounidense Food and Drug Administration (FDA) aprobó el pasado 12 de junio de 2018 el uso del anticuerpo monoclonal anti-PD1 pembrolizumab para el tratamiento del cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico con expresión de PD-L1 tras progresión a la quimioterapia basada en platino.

La aprobación se basa en el estudio fase II de brazo único Keynote-158. Se trata de un estudio abierto multicéntrico que evaluó el tratamiento de diversos tumores avanzados con el uso de pembrolizumab tras la progresión a la quimioterapia estándar y se incluyeron 98 pacientes con carcinoma de cuello uterino avanzado previamente tratados con al menos una línea de quimioterapia para enfermedad metastásico.

Los datos actualizados presentados en el último congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO 2018) demuestran con un seguimiento mediano de 10,3 meses que el uso de pembrolizumab promovió una tasa de respuesta del 16% en las pacientes portadoras de cáncer de cuello uterino con expresión de PD-L1 ≥ 1% a través del puntaje utilizado por el test diagnóstico asociado al estudio. A pesar de la baja tasa de respuesta, el tratamiento mostró una respuesta duradera, y en el 69% de las pacientes que presentaron algún grado de respuesta la tasa fue superior a 9 meses. Los datos de seguridad fueron similares a los demostrados con el uso de la medicación en otras indicaciones.

Según la Dra. Juliana pimienta, Oncóloga de la BP -. La Beneficência Portuguesa de São Paulo, “se trata de una enfermedad asociada a una alta morbilidad, la alta incidencia en Brasil y que afecta a las mujeres jóvenes. Las opciones terapéuticas son limitadas después de progresión a la primera línea basada en la asociación de quimioterapia y bevacizumab, con tasas de respuesta muy bajas especialmente en áreas previamente irradiadas. Esperamos la futura aprobación de inmunoterápicos para esa indicación en nuestro país, donde el costo es un factor limitante para el uso de la medicación, pero la alta incidencia de esa neoplasia refuerza la necesidad de nuevas opciones terapéuticas”.

También de acuerdo con la Dra. Graziela Zibetti Dal Molin, oncóloga de la BP -. La Beneficência Portuguesa de São Paulo, “inmunoterapia parece ser una estrategia prometedora para el tratamiento de metástasis de cáncer cervical y puede conducir a respuestas duraderas. Otros estudios para el tratamiento de la enfermedad metastásica con anti-CTLA-4, vacunas, TIL, nuevos anti-PD-L1 y nuevas drogas inmunomodulatorias están en marcha y sus resultados podrán mostrar futuras opciones de tratamiento“.

Por el Dr. Daniel Vargas P. de Almeida.