Inmunoterapia aprobada en Brasil para el tratamiento del cáncer de piel raro

El pasado día 4 de junio de 2018 la alianza global Merck-Pfizer anunció la aprobación por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del inmunoterápico avelumab para el tratamiento del carcinoma de Merkel avanzado.

Esta indicación se basó en el estudio fase II JAVELIN Merkel 200. Este es un estudio de brazo único dividido en dos partes que evaluó a pacientes tratados con el anticuerpo monoclonal anti-PDL1 avelumab tras la progresión a un esquema de quimioterapia (parte A) o como primer tratamiento sistémico (parte B). En el último congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO 2018), se actualizaron los datos de la parte A de este estudio. Con seguimiento mediano de 23,0 meses, la tasa de respuesta fue del 33%, con el 11,4% de respuestas completas. La supervivencia libre de progresión (SLP) se estabilizó en una meseta del 29% en los seguimientos de 12 y 18 meses. La tasa de supervivencia global (SG) mediana alcanzada fue de 12,6 meses, con un 36% de supervivencia a los 24 meses. Los datos en primera línea tienen un seguimiento menor (5,1 meses), pero ya puede verificarse una alta tasa de respuesta (62%), y el 83% de los pacientes estaban vivos y sin progresión de enfermedad a los 6 meses. La toxicidad observada fue similar a otros inhibidores de checkpoint anti-PD1 y anti-PDL1.

Figura 1: Eficacia de avelumab y quimioterapia en el carcinoma de Merkel.^§

 

Según el Dr. Rafael Schmerling, oncólogo BP – La Caridad portuguesa de St. Paul, “dada la baja incidencia de esta condición (0,6 casos por 100.000 habitantes/año, según las estadísticas de los Estados Unidos, es decir, 50 veces menos de melanoma), asociado al grupo de edad de los pacientes acometidos (edad mediana 75-80 años), la evaluación de tratamiento a través de un estudio randomizado no es factible. Con datos de la SG y sobrevida prolongada bastante superiores a los datos históricos con el uso de quimioterapia, avelumab pasa a ser la primera elección para el tratamiento de carcinoma de Merkel avanzado. La mejor tasa de respuesta entre los pacientes sin tratamiento previo indica que no hay motivo para reservar el tratamiento para el paciente que ya tiene progresión a la quimioterapia”.

Figura 2: Incidencia del carcinoma de Merkel y melanoma en 100.000 habitantes/año.  

Por el Dr. Daniel Vargas P. de Almeida

^§Referências:

1. D’Angelo SP, et al. Efficacy and Safety of First-line Avelumab Treatment in Patients With Stage IV Metastatic Merkel Cell Carcinoma: A Preplanned Interim Analysis of a Clinical Trial. JAMA Oncol 2018, Epub ahead of print, Mar 22.
2. Nghiem P, et al. Two-year efficacy and safety update from JAVELIN Merkel 200 part A: A registrational study of avelumab in metastatic Merkel cell carcinoma progressed on chemotherapy. Presented 2018 ASCO Annual Meeting. J Clin Oncol 36:abstr 9507, 2018.
3. Iyer JG, et al. Response rates and durability of chemotherapy among 62 patients with metastatic Merkel cell carcinoma. Cancer Med 5:2294, 2016.
4. Becker JC, et al. Merkel cell carcinoma. Nat Rev Dis Primers 3:17077, 2017.
5. SEER Cancer Stat Facts: Melanoma of the Skin. National Cancer Institute. Bethesda, MD.