Combinación de quimioterapia e inmunoterapia aprobada en Brasil para el tratamiento del cáncer de pulmón avanzado

Fue publicado por el Diario Oficial de la Unión el 11 de junio del 2018, la aprobación por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) del uso combinado de inmunoterapia con quimioterapia para el tratamiento del cáncer de pulmón metastásico en Brasil.

Esta aprobación de tratamiento se basa en los datos del estudio de fase III Keynote-189, que aleatorizó a 616 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico de histología no escamosa para tratamiento de primera línea con quimioterapia basada en platino (cisplatino o carboplatino) concomitantes con pemetrexed, asociados o no al anticuerpo monoclonal anti-PD1 pembrolizumab. Es importante resaltar que los pacientes eran incluidos en el estudio independiente de la expresión de PD-L1, y se excluyeron aquellos con mutación de sensibilidad del EGFR o translocación de ALK.

Con un seguimiento mediano de 10,5 meses, el estudio alcanzó sus objetivos primarios, demostrando ganancias estadísticamente significativas en supervivencia libre de progresión (medianas de 4,9 frente a 8,8 meses, con HR 0,52 e < 0,001) y sobrevida global medianas de 11,3 meses versus no alcanzada en el grupo que recibió pembrolizumab, con HR 0,49 e < 0,001). La asociación de inmunoterapia no tuvo mucho impacto en las toxicidades, con la tasa de eventos adversos grados ≥ 3 del 65,8% frente al 67,2%, este último con la combinación. Sin embargo, la tasa de lesión renal aguda fue superior en el grupo tratado con la combinación de quimioterapia y pembrolizumab (5,2 versus 0,5%).

Según el Dr. William William, oncólogo y director médico de la Clínica de Oncología y Hematología del Centro del Cáncer de BP – Beneficiencia portuguesa de São Paulo, “la combinación de platina, pemetrexed y pembrolizumab ya había sido aprobado en los Estados Unidos basado en un estudio menor de fase II, el Keynote-21G. Brasil pasa a ser el primer país del mundo en aprobar la combinación de quimioterapia con pembrolizumab teniendo como base en un estudio de fase III robusto, el Keynote-189. Esta nueva estrategia de tratamiento representa un avance significativo para nuestros pacientes, y la inmunoterapia cada vez más viene ocupando un espacio primordial en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de las células no pequeñas“.

Por el Dr. Daniel Vargas P. de Almeida.