Pembrolizumab es aprobado por el FDA como opción de tratamiento inmunoterápico del carcinoma de Merkel

En diciembre de 2018, pembrolizumab, un inhibidor del checkpoint PD-1, fue aprobado por el Food and Drug Administration (FDA) para el tratamiento del carcinoma de Merkel metastásico o inoperable. Esta es una neoplasia de piel rara, pero con comportamiento agresivo que acomete sobre todo ancianos e inmunosuprimidos.

El estudio KEYNOTE-017 fue el primero en evaluar el uso de un anti-PD-1 en pacientes con carcinoma de Merkel avanzado, sin tratamiento sistémico previo. En 2016, se publicaron los datos iniciales en el New England Journal of Medicine. Posteriormente, en la ASCO 2018, estos fueron actualizados. En este estudio, 50 pacientes con enfermedad metastásica o localmente avanzada recibieron tratamiento con pembrolizumab en la primera línea.

El tratamiento con el inhibidor de checkpoint inmunológico se asoció con una tasa de respuesta objetiva del 56%, con 24% de respuesta completa. La duración media de respuesta no fue alcanzada y 54% de los pacientes que presentaron respuesta se encontraban vivos y sin evidencia de progresión después de 12 meses de seguimiento. Entre los demás análisis de eficacia, la supervivencia global mediana no se alcanzó y la supervivencia libre de progresión mediana fue de 16,8 meses, pero la tasa de supervivencia libre de progresión fue del 52%, 48% y 48% a los 12, 18 y 24 meses, respectivamente. Estos datos se demuestran por una meseta en la curva de Kaplan-Meier, representando el beneficio mantenido a los pacientes en el tratamiento con pembrolizumab.

Las toxicidades observadas con pembrolizumab en este estudio no fueron diferentes de las demostradas en el amplio uso de la droga en las diversas indicaciones para las cuales ya fue aprobada, incluyendo, entre los eventos más comunes, fatiga, prurito y diarrea.

Por el Dr. Daniel Vargas P. de Almeida