La formulación subcutánea de atezolizumab está aprobada por la FDA para el tratamiento de múltiples tipos de câncer

El 12 de septiembre de 2024, la FDA (Food and Drug Administration) aprobó la formulación subcutánea de atezolizumab e hialuronidasa para todas las indicaciones aprobadas de la versión intravenosa de atezolizumab, incluido el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), carcinoma hepatocelular (CHC), melanoma y sarcoma alveolar de tejido blando (SAPM). La versión subcutánea ofrece una alternativa práctica para administrar el fármaco, manteniendo una eficacia y seguridad comparables a las de la formulación intravenosa.

La eficacia y seguridad de la inyección subcutánea de atezolizumab se evaluaron en el estudio abierto IMscin001, que incluyó a 371 pacientes adultos con CPCNP localmente avanzado o metastásico tratados previamente con quimioterapia basada en platino pero sin exposición previa a inmunoterapia. Los participantes fueron aleatorizados para recibir la formulación subcutánea o intravenosa de atezolizumab hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad limitante. El resultado primario fue la exposición a atezolizumab, con criterios de valoración farmacocinéticos.

Los resultados mostraron que la formulación subcutánea es comparable a la intravenosa, tanto en el análisis farmacocinético como en la evaluación de la eficacia, con tasas de respuesta global similares (9% en el brazo subcutáneo y 8% en el brazo intravenoso), sin diferencias significativas en los resultados de supervivencia libre de progresión o supervivencia general (medianas de 10,7 versus 10,1 meses, respectivamente). Los eventos adversos más comunes (frecuencia ≥ 10%) incluyeron: fatiga, dolor musculoesquelético, tos, disnea y disminución del apetito.

La dosis recomendada en esta formulación es atezolizumab en una inyección subcutánea de 15 mL  (que contiene 1.875 mg de atezolizumab y 30.000 unidades de hialuronidasa) administrada en el muslo, durante aproximadamente 7 minutos, cada tres semanas.

Por el Dr. Daniel Vargas P. de Almeida