Inmunoterapia aprobada para el tratamiento del carcinoma hepatocelular

El agente inmunoterápico anti-PD-1 pembrolizumab recibió aprobación acelerada por la agencia estadounidense FDA el 9 de noviembre del 2018 para el tratamiento del carcinoma hepatocelular avanzado en pacientes previamente tratados con sorafenib que tuvieron su tratamiento suspendido por progresión de enfermedad o toxicidad limitante.

El tratamiento con pembrolizumab en este escenario se basa en el estudio de fase II KEYNOTE-224, que evaluó la eficacia y la seguridad del tratamiento con pembrolizumab en 104 pacientes con carcinoma hepatocelular con puntuación Child-Pugh A que habían recibido tratamiento previo con sorafenib. El tratamiento inmunoterápico promovió una respuesta objetiva en el 17% de los pacientes, siendo que la mayoría de estos (56%) presentó respuesta con una duración de más de 12 meses. Las medianas de supervivencia libre de progresión y supervivencia global fueron de 4,9 y 12,9 meses, respectivamente.

Entre los pacientes tratados con pembrolizumab, la tasa de eventos adversos de grados 3-5 fue de 26%, con un único evento grado 4 (hiperbilirrubinemia), y un evento adverso fatal (esofagitis erosiva). Se destacan entre los eventos adversos más comunes la elevación de transaminasas y fatiga.

Según el Dr. Lucas dos Santos, oncólogo de la BP – La Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo, “la aprobación acelerada por la FDA asegura el acceso precoz de los pacientes  a terapias innovadoras para enfermedades raras o con gran necesidad de tratamiento, como el carcinoma hepatocelular, que representa el tipo de cáncer de hígado más común y tiene comportamiento agresivo. Sin embargo, está condicionada a resultados de estudios clínicos adicionales para una aprobación definitiva. Previamente, en septiembre del 2017, otro agente anti-PD-1, el nivolumab, había logrado también aprobación acelerada por la misma agencia”.

Por el Dr. Daniel Vargas P. de Almeida