Terapia anti-androgênico melhora sobrevida quando associada à radioterapia em pacientes com recidiva bioquímica pós-prostatectomia radical

Foi apresentado na sessão plenária da ASTRO 2015 (San Antonio – TX), pelo Dr. Shipley, dados do estudo NRG/RTOG 9601, ensaio clínico prospectivo de fase III, duplo-cego, placebo-controlado, que avaliou pacientes com neoplasia de próstata, previamente tratados com prostatectomia radical (pT2N0 e pT3N0) e que cursaram ou desenvolveram aumento de PSA pós-prostatectomia (0,2  a 4,0 ng/ml). Neste contexto, 761 pacientes foram randomizados para receber radioterapia de resgate (64,8Gy em 36 frações) com ou sem terapia anti-androgênico (AAT – bicalutamida, 150mg/dia durante 24 meses).

Com seguimento mediano de 12,6 anos, foi observado ganho em sobrevida global (SG) em favor da associação da terapia anti-androgênica (SG atuarial de 10 anos, 82% RT + AAT versus 78% RT + placebo; [HR=0,75; IC de 95: 0,58-0,98; p=0,018]). Ainda foi observado ganho em sobrevida livre de progressão de PSA (46 versus 30%; p<0,001) e menor incidência cumulativa de metástase em 12 anos (14 versus 23%; p<0,001).

Foi apresentada também a análise multivariada destes dados, onde os únicos fatores que se associaram a desfecho favorável com significância estatística foi o tratamento empregado (RT+AAT foi superior a RT+placebo) e o PSA na entrada do estudo (com benefício em SG em se tratar com PSA ainda abaixo de 1,5 ng/ml).

Os efeitos colaterais foram similares entre os grupos, exceto pela taxa de ginecomastia, predominantemente em grau I/II, que foi significativamente maior entre os pacientes que receberam terapia anti-androgênica (70 versus 11%).

Referencia

W. U. Shipley, W. Seiferheld, H. Lukka et al. Report of NRG Oncology/RTOG 9601, a phase III trial in prostate cancer: Anti-androgen therapy (AAT) with bicalutamide during and after radiation therapy (RT) in patients following radical prostatectomy (RP) with pT2-3pN0 disease and an elevated PSA. Presented at the American Society for Radiation Oncology meeting: San Antonio TX; October 19, 2015. Abstract LBA5.

Rafael Carvalho
Residente de Radioterapia do Centro Oncológico Antônio Ermírio de Moraes da Beneficência Portuguesa de São Paulo.

Robson Ferrigno
Chefe da Radioterapia do Centro Oncológico Antônio Ermírio de Moraes da Beneficência Portuguesa de São Paulo. Presidente da Sociedade Brasileira de Radioterapia.