[ESMO 2015] Nivolumabe é mais eficaz do docetaxel em sobrevida global em pacientes com câncer de pulmão células não pequenas avançado de histologia não escamosa

Palestrante: Borghaei

Abstract: 3010

Estudo de fase III que avaliou a eficácia e segurança do nivolumabe versus docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) de histologia não escamosa, que falharam a quimioterapia à base de platina.

De novembro de 2012 a dezembro de 2013, 582 pacientes foram envolvidos, sendo que 292 foram designados para receber nivolumabe e 290 para receber docetaxel. Dos 582 pacientes que se submeteram à randomização, 287 foram tratados com nivolumabe e 268 foram tratados com docetaxel. O seguimento mínimo para a sobrevida global (SG) foi de 13,2 meses.

A idade média dos pacientes no estudo foi de 62 anos, a maioria deles fumantes ou ex-fumantes.

Os resultados encontrados foram:

• A SG mediana foi de 12,2 meses (IC de 95%: 9,7-15,0) no grupo nivolumabe e 9,4 meses (IC de 95%: 8,1-10,7) no grupo de docetaxel (HR=0,73; IC de 96: 0,59-0,89; p=0,002). Em 1 ano, a taxa de SG foi de 51% (IC de 95%: 45-56%) com nivolumabe versus 39% (IC de 95%: 33-45%) com docetaxel.
• A taxa de SG em 18 meses foi de 39% (IC de 95%: 34%-45%) com nivolumabe versus 23% (IC de 95%: 19-28%) com docetaxel.
• A taxa de resposta foi de 19% com nivolumabe versus 12% com docetaxel (p=0,02).
• A taxa de sobrevida livre de progressão em 1 ano foi maior com nivolumabe do que com docetaxel (19 e 8%, respectivamente).
• Nivolumabe foi associado com maior eficácia que o docetaxel em todos os subgrupos definidos de acordo com os níveis pré-especificados de expressão tumoral de PDL-1 (≥ 1%, ≥ 5%, e ≥ 10%).
• Os eventos adversos relacionados com o tratamento de graus 3, 4 ou 5 foram relatados em 10% dos pacientes no grupo nivolumabe, em comparação com 54% dos indivíduos no grupo de docetaxel.

Nivolumabe levou a um benefício de sobrevida superior ao docetaxel, em pacientes não selecionados com câncer de pulmão de células não pequenas, não escamosas, avançado, previamente tratados (12,2 versus 9,4 meses com docetaxel), o que representa um risco 27% menor de morte com nivolumabe. Entre os pacientes cujos tumores expressavam PD-L1, nivolumabe quase dobrou a sobrevida global mediana em comparação ao docetaxel.

Equipe MOC na ESMO